Липидомика, протеомика, микроРНК и летучие органические соединения (ЛОС)

Визит 1 для всех участников будет состоять из ознакомления с формой информированного согласия и беседы с пациентом об исследовании. Если пациент соглашается участвовать, его/ее попросят подписать форму, и ему/ей будет предоставлена ​​копия для его/ее записей. Это будет проводиться в течение дня эндоскопической процедуры до того, как участник находится под наркозом.

Согласованные участники получат 20 мл крови, собранной посредством венепункции периферической вены, взятой персоналом отделения эндоскопии во время процедуры эндоскопии. Кровь будет собрана в гепаринизированные вакутейнеры, немедленно помечена специальным кодовым идентификатором исследования и помещена при 4⁰C до обработки (в течение 24 часов).

В клинических целях ткань может быть удалена во время эндоскопических процедур. Эта ткань будет передана персоналу отдела диагностической патологии (DP), связанному с данным случаем, для анализа. Образец диагностики будет обработан для использования DP и сохранен в активных архивах DP. Никакая дополнительная ткань не будет взята исключительно для целей этого исследования. Однако, если DP одобрит использование оставшейся клинической диагностики, после диагностического использования будут взяты небольшие стержни или слайды из утвержденных блоков тканей, залитых парафином, для использования в сравнительных / подтверждающих анализах с анализами желчи и крови, выполненными для этого исследовательского проекта. .

Во время эндоскопических процедур 5 мл аспирированной желчной жидкости будет собрано для этого исследования с помощью эндоскопического инструмента. Жидкость будет перенесена в стерильную пробирку, запечатана и помещена при температуре 4⁰C до обработки (в течение 24 часов). Образцы крови и жидкостей будут переданы в научно-исследовательский институт трансляционных исследований (TRI) для анализа.

Последующее наблюдение (последующее наблюдение будет проводиться для всех групп, перечисленных на странице 7 протокола в разделе «План исследования», за исключением группы B) Через 2 недели после процедуры — член исследовательского персонала позвонит участнику, чтобы оценить возможные осложнения. Периодический аудит медицинских карт для получения данных об исходах будет собираться каждые три месяца в течение 1 года после зачисления.

Через год после процедуры член исследовательского персонала позвонит участнику, чтобы оценить возможные осложнения.