Lipidomik, proteomik, mikro-RNA och flyktiga organiska föreningar (VOC)

Besök 1 för alla deltagare kommer att bestå av att gå igenom formuläret för informerat samtycke och prata med patienten om studien. Om patienten går med på att delta kommer han/hon att bli ombedd att underteckna formuläret och en kopia kommer att ges till honom/henne för hans/hennes register. Detta kommer att utföras under dagen för den endoskopiska proceduren innan deltagaren är under narkos.

Samtyckta deltagare kommer att få 20 ml blod insamlat via venpunktion av perifer ven som dras av endoskopienhetens personal under deras endoskopi. Blodet kommer att samlas in i hepariniserade vakuumbehållare och omedelbart märkas med studiespecifik kodidentifierare och placeras vid 4⁰C tills det behandlas (inom 24 timmar).

För kliniska ändamål kan vävnad avlägsnas under de endoskopiska procedurerna. Denna vävnad kommer att ges till den diagnostiska patologipersonalen (DP) som är associerad med fallet för analys. Det diagnostiska provet kommer att behandlas för DP-användning och lagras i DP:s aktiva arkiv. Ingen ytterligare vävnad kommer att tas enbart för syftet med denna forskningsstudie. Men om DP godkänner användningen av den återstående kliniska diagnostiken, kommer små kärnor eller objektglas att tas efter den diagnostiska användningen från de godkända paraffininbäddade vävnadsblocken för användning i jämförelse/bekräftande analyser av gall- och blodanalyser gjorda för detta forskningsprojekt .

Under de endoskopiska procedurerna kommer en 5 ml aspiration av gallvätska att samlas in för denna studie med det endoskopiska instrumentet. Vätskan kommer att överföras till ett sterilt rör, förseglas och placeras vid 4⁰C tills den behandlas (inom 24 timmar). Både blod- och vätskeprover kommer att överföras till Translational Research Institute (TRI) FoU för analys.

Uppföljning (uppföljning kommer att ske för alla grupper som anges på sidan 7 i protokollet under "Studiedesign" med undantag för grupp B) 2 veckor efter proceduren- En medlem av forskningspersonalen kommer att ringa deltagaren för att bedöma eventuella komplikationer Periodisk journalrevision för utfallsdata kommer att samlas in var tredje månad i upp till 1 år efter inskrivningen.

Ett år efter proceduren - En medlem av forskningspersonalen kommer att ringa deltagaren för att bedöma eventuella komplikationer