11C-コリン陽電子放射断層撮影法による再発前立腺がんの検出
2020年6月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
11C-コリン陽電子放出断層撮影による再発前立腺がんの検出: アクセス拡大研究
この研究の目的は、骨スキャン、CT、MRIなどの他のスキャンで前立腺がんがよく見えない場合に、PET/CTスキャンで前立腺がんを観察するために、11C-コリンと呼ばれる新しい造影剤を使用することです。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者は生検で前立腺腺癌が証明されており、最初は治癒目的で治療されている必要があります（手術と放射線療法が最も一般的な治療法ですが、他の治療法も対象となります）。
生化学的再発は、次のいずれかとして定義されます。
- 手術で治療された患者の少なくとも2回の連続検査でPSA ≥ 0.2 ng/mL。
- 放射線療法、密封小線源療法、または凍結療法で治療された患者の場合、PSA ≧ 0.2 ng/mL で治療後の最低値を上回る。
- 再発状況で追加治療を受けた患者の場合、PSAが最新の治療最低値を0.2ng/ml以上上回る
- 患者は、活動性疾患の部位を明確に特定しない標準的な治療による再ステージングを受けている必要がある。または、そのような以前の研究で、臨床上の決定を下すためにさらなる精査が必要と考えられる曖昧な所見が示されている必要がある。 標準的な病期分類検査には、以下の 1 つ以上が含まれる場合があります: CT または MRI、骨画像検査 (Tc-99m ビスホスホネートシンチグラフィー、MDP または F-18 フッ化ナトリウム PET)、FDG PET、または 3 か月以内の In-111 カプロマブペンデチドシンチグラフィー同意日のこと。
- 年齢 18 歳以上。
- 患者は PET/CT 画像処理に耐えることができる必要があります。
- 患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません。
除外基準:
- 患者は、PET/CT イメージングや CT イメージングに対するその他の禁忌を妨げるような閉所恐怖症を患っていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heiko Schӧder, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。