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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02531672
Detecção de câncer de próstata recorrente com tomografia por emissão de pósitrons 11C-colina
4 de junho de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Detecção de câncer de próstata recorrente com tomografia por emissão de pósitrons 11C-colina: um estudo de acesso expandido
O objetivo deste estudo é usar uma nova droga de imagem chamada 11C-colina que é usada com uma varredura de PET/TC para ver o câncer de próstata quando não pode ser visto bem em outras varreduras, como cintilografia óssea, tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
-
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter adenocarcinoma da próstata comprovado por biópsia inicialmente tratado com intenção curativa (cirurgia e radioterapia são os tratamentos mais comuns, mas outros tratamentos também são elegíveis).
Recorrência bioquímica definida como qualquer um dos seguintes:
- PSA ≥ 0,2 ng/mL em pelo menos dois testes sequenciais para pacientes tratados com cirurgia.
- PSA ≥ 0,2 ng/mL acima do nadir pós-terapia para pacientes tratados com radioterapia, braquiterapia ou crioterapia.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml acima do nadir da terapia mais recente para pacientes que receberam tratamento adicional no cenário recorrente
- O paciente deve ter passado por reestadiamento padrão de tratamento que não identifica claramente o(s) local(is) da doença ativa, ou tais estudos anteriores devem mostrar achados duvidosos para os quais uma investigação adicional é considerada necessária para tomar uma decisão clínica. Os exames de estadiamento padrão podem incluir um ou mais dos seguintes: TC ou RM, imagem óssea (cintilografia com bisfosfonato Tc-99m MDP ou PET com fluoreto de sódio F-18), FDG PET ou cintilografia com pendetido de capromabe In-111 com menos de 3 meses da data de consentimento.
- Idade ≥ 18 anos.
- O paciente deve ser capaz de tolerar imagens de PET/CT.
- O paciente deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- O paciente não deve ter claustrofobia que impeça as imagens de PET/TC ou outras contraindicações para as imagens de TC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
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- Atributos da doença
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- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Recorrência
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Nootrópicos
- Agentes Lipotrópicos
- Colina
Outros números de identificação do estudo
- 15-117
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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