- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02531672
Toistuvan eturauhassyövän havaitseminen 11C-koliinipositroniemissiotomografialla
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Toistuvan eturauhassyövän havaitseminen 11C-koliinipositroniemissiotomografialla: laajennettu pääsytutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää uutta kuvantamislääkettä nimeltä 11C-koliini, jota käytetään PET/CT-skannauksen kanssa eturauhassyövän näkemiseen silloin, kun sitä ei voida nähdä hyvin muissa tutkimuksissa, kuten luuskannauksissa, CT- tai MRI-kuvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava biopsialla todettu eturauhasen adenokarsinooma, joka on alun perin hoidettu parantavalla tarkoituksella (leikkaus ja sädehoito ovat yleisimpiä hoitoja, mutta myös muut hoidot ovat kelvollisia).
Biokemiallinen uusiutuminen, joka määritellään joksikin seuraavista:
- PSA ≥ 0,2 ng/ml vähintään kahdessa peräkkäisessä testissä leikkauksella hoidetuilla potilailla.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml hoidon jälkeisen pohjan yläpuolella potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa, brakyterapiaa tai kryoterapiaa.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml viimeisimmän hoitomatalimiarvon yläpuolella potilailla, jotka ovat saaneet lisähoitoa toistuvasti
- Potilaalle on täytynyt tehdä tavanomaisen hoidon uudel- leenhoito, joka ei selvästi tunnista aktiivisen sairauden paikkaa tai paikkoja, tai tällaisten aikaisempien tutkimusten on osoitettava epäselviä löydöksiä, joiden osalta katsotaan olevan tarpeen kliinisen päätöksen tekemiseksi. Standardivaiheen tutkimukset voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista: CT tai MRI, luun kuvantaminen (joko Tc-99m bisfosfonaattituike MDP tai F-18 natriumfluoridi PET), FDG PET tai In-111 kapromabipendetidikuike enintään 3 kuukautta suostumuksen päivämäärästä.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaan tulee sietää PET/CT-kuvausta.
- Potilaan tulee ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei saa olla klaustrofobiaa, joka estäisi PET/TT-kuvauksen tai muita TT-kuvauksen vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Toistuminen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Koliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .