Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő prosztatarák kimutatása 11C-kolin pozitronemissziós tomográfiával

2020. június 4. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A visszatérő prosztatarák kimutatása 11C-kolin pozitronemissziós tomográfiával: kiterjesztett hozzáférési vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja egy új, 11C-kolin nevű képalkotó gyógyszer alkalmazása, amelyet PET/CT-vizsgálattal használnak a prosztatarák kimutatására, amikor az más vizsgálatokon, például csontfelvételeken, CT-n vagy MRI-n nem jól látható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciensnek biopsziával igazolt prosztata adenokarcinómával kell rendelkeznie, amelyet kezdetben gyógyító szándékkal kezeltek (a műtét és a sugárterápia a leggyakoribb kezelések, de más kezelések is alkalmasak).

  • A biokémiai kiújulás a következők bármelyikeként definiálható:

    1. PSA ≥ 0,2 ng/ml legalább két egymást követő tesztben műtéttel kezelt betegeknél.
    2. A PSA ≥ 0,2 ng/ml a terápia utáni mélypont felett sugárterápiával, brachyterápiával vagy krioterápiával kezelt betegeknél.
    3. A PSA ≥ 0,2 ng/ml a legutóbbi terápiás legalacsonyabb érték felett azoknál a betegeknél, akik ismétlődő körülmények között kaptak kiegészítő kezelést
  • A betegnek át kell esnie a szokásos ápolási újrakezelésen, amely nem azonosítja egyértelműen az aktív betegség helye(i)t, vagy az ilyen előzetes vizsgálatoknak kétértelmű leleteket kell mutatniuk, amelyek esetében további feldolgozás szükséges a klinikai döntés meghozatalához. A standard staging vizsgálatok a következők közül egyet vagy többet tartalmazhatnak: CT vagy MRI, csontképalkotás (Tc-99m biszfoszfonát szcintigráfia MDP vagy F-18 nátrium-fluorid PET), FDG PET vagy In-111 capromab pendetide szcintigráfia 3 hónapnál nem régebbi a beleegyezés dátuma.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • A betegnek képesnek kell lennie a PET/CT képalkotás tolerálására.
  • A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó legyen aláírni.

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek nem lehet olyan klausztrofóbiája, amely kizárná a PET/CT képalkotást vagy a CT-képalkotás egyéb ellenjavallatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-117

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel