- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02531672
Påvisning af tilbagevendende prostatacancer med 11C-cholin Positron Emission Tomografi
4. juni 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Påvisning af tilbagevendende prostatacancer med 11C-cholin positronemissionstomografi: en udvidet adgangsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bruge et nyt billeddannende lægemiddel kaldet 11C-cholin, der bruges sammen med en PET/CT-scanning til at se prostatakræft, når det ikke kan ses godt på andre scanninger, såsom knoglescanninger, CT eller MR.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have biopsi-bevist adenocarcinom i prostata, som oprindeligt blev behandlet med helbredende hensigter (kirurgi og strålebehandling er de mest almindelige behandlinger, men andre behandlinger er også kvalificerede).
Biokemisk tilbagefald defineret som et af følgende:
- PSA ≥ 0,2 ng/ml i mindst to sekventielle test for patienter behandlet med kirurgi.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml over nadir efter terapi for patienter behandlet med strålebehandling, brachyterapi eller kryoterapi.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml over det seneste behandlingsnadir for patienter, der har modtaget yderligere behandling i tilbagevendende omgivelser
- Patienten skal have gennemgået standard-of-care-genopbygning, der ikke klart identificerer sted(er) for aktiv sygdom, eller sådanne tidligere undersøgelser skal vise tvetydige resultater, for hvilke yderligere oparbejdning anses for nødvendig for at træffe en klinisk beslutning. Standard stadieundersøgelser kan omfatte en eller flere af følgende: CT eller MRI, knoglebilleddannelse (enten Tc-99m bisphosphonat scintigrafi MDP eller F-18 natriumfluorid PET), FDG PET eller In-111 capromab pendetid scintigrafi ikke ældre end 3 måneder dato for samtykke.
- Alder ≥ 18 år.
- Patienten skal kunne tåle PET/CT-billeddannelse.
- Patienten skal kunne forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten må ikke have klaustrofobi, der ville udelukke PET/CT-billeddannelse eller andre kontraindikationer til CT-billeddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2015
Først opslået (Skøn)
24. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Tilbagevenden
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Cholin
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-117
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende prostatakræft
-
Ohio State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuRecurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med PET/CT-scanning
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Kina
-
Roswell Park Cancer InstituteTrukket tilbageStadie IV lungekræft | Ikke-småcellet lungekarcinom | Småcellet lungekræft i omfattende stadie | Småcellet lungekræft i begrænset stadie | Stadie IIIA Lungekræft
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbagePlanocellulært karcinom i hoved og hals
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringFæokromocytom | ParagangliomDet Forenede Kongerige
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttet