Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie nawracającego raka prostaty za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej choliny 11C

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Wykrywanie nawracającego raka prostaty za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej choliny 11C: rozszerzone badanie dostępu

Celem tego badania jest zastosowanie nowego leku do obrazowania o nazwie 11C-cholina, który jest stosowany w badaniu PET/CT w celu wykrycia raka prostaty, gdy nie można go dobrze zobaczyć na innych skanach, takich jak skany kości, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć potwierdzonego biopsją gruczolakoraka gruczołu krokowego, początkowo leczonego z zamiarem wyleczenia (operacja i radioterapia to najczęściej stosowane metody leczenia, ale inne metody leczenia również się kwalifikują).

  • Nawrót biochemiczny zdefiniowany jako którykolwiek z poniższych:

    1. PSA ≥ 0,2 ng/ml w co najmniej dwóch kolejnych badaniach u pacjentów leczonych operacyjnie.
    2. PSA ≥ 0,2 ng/ml powyżej nadiru po terapii u pacjentów leczonych radioterapią, brachyterapią lub krioterapią.
    3. PSA ≥ 0,2 ng/ml powyżej nadiru ostatniego leczenia u pacjentów, którzy otrzymali dodatkowe leczenie w przypadku nawrotu choroby
  • Pacjent musiał zostać poddany ponownej ocenie standardowej opieki, która nie identyfikuje wyraźnie miejsca (miejsc) aktywnej choroby, lub takie wcześniejsze badania muszą wykazywać niejednoznaczne wyniki, w przypadku których dalsza obróbka jest uważana za konieczną do podjęcia decyzji klinicznej. Standardowe badania stopnia zaawansowania mogą obejmować jedno lub więcej z następujących: CT lub MRI, obrazowanie kości (scyntygrafia bisfosfonianem Tc-99m MDP lub F-18 PET z fluorkiem sodu), FDG PET lub scyntygrafia pendetydu kapromabu In-111 nie starsza niż 3 miesiące daty zgody.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie tolerować obrazowanie PET/CT.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może mieć klaustrofobii wykluczającej wykonanie badania PET/TK lub innych przeciwwskazań do wykonania badania TK.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj