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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02531672
11C-콜린 양전자 방출 단층촬영으로 재발성 전립선암 검출
2020년 6월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
11C-콜린 양전자 방출 단층촬영으로 재발성 전립선암 검출: 확장 접근 연구
본 연구의 목적은 PET/CT 스캔과 함께 사용되는 11C-콜린이라는 새로운 영상 약물을 사용하여 뼈 스캔, CT 또는 MRI와 같은 다른 스캔으로는 잘 보이지 않는 전립선암을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 환자는 초기에 치료 목적으로 치료받은 전립선의 생검으로 입증된 선암종을 가지고 있어야 합니다(수술 및 방사선 요법이 가장 일반적인 치료이지만 다른 치료도 가능함).
다음 중 하나로 정의되는 생화학적 재발:
- PSA ≥ 0.2 ng/mL 수술 치료를 받은 환자에 대한 최소 2개의 순차적 검사에서.
- PSA ≥ 0.2 ng/mL 방사선 요법, 근접 요법 또는 냉동 요법으로 치료받은 환자의 경우 치료 후 최저점보다 높음.
- 재발 설정에서 추가 치료를 받은 환자의 경우 PSA ≥ 0.2 ng/ml가 가장 최근 치료 최저치보다 높음
- 환자는 활동성 질병 부위를 명확하게 식별하지 못하는 표준 치료 재병기결정을 받았거나, 그러한 이전 연구에서 임상적 결정을 내리기 위해 추가 정밀 검사가 필요한 것으로 간주되는 모호한 결과를 보여야 합니다. 표준 병기 검사에는 다음 중 하나 이상이 포함될 수 있습니다. CT 또는 MRI, 뼈 영상(Tc-99m 비스포스포네이트 신티그래피 MDP 또는 F-18 불화나트륨 PET), FDG PET 또는 3개월 이하의 In-111 capromab pendetide 신티그래피 동의 날짜.
- 연령 ≥ 18세.
- 환자는 PET/CT 영상을 견딜 수 있어야 합니다.
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 PET/CT 영상 또는 CT 영상에 대한 기타 금기 사항을 배제하는 밀실 공포증이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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