- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02531672
Påvisning av tilbakevendende prostatakreft med 11C-kolin Positron Emission Tomography
4. juni 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Å oppdage tilbakevendende prostatakreft med 11C-kolin Positron Emission Tomography: En utvidet tilgangsstudie
Hensikten med denne studien er å bruke et nytt bildebehandlingsmiddel kalt 11C-kolin som brukes sammen med en PET/CT-skanning for å se prostatakreft når den ikke kan sees godt på andre skanninger, for eksempel beinskanning, CT eller MR.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha biopsibevist adenokarsinom i prostata som opprinnelig ble behandlet med kurativ hensikt (kirurgi og strålebehandling er de vanligste behandlingene, men andre behandlinger er også kvalifisert).
Biokjemisk tilbakefall definert som ett av følgende:
- PSA ≥ 0,2 ng/ml i minst to sekvensielle tester for pasienter behandlet med kirurgi.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml over nadir etter behandling for pasienter behandlet med strålebehandling, brachyterapi eller kryoterapi.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml over det siste terapinadiret for pasienter som har fått tilleggsbehandling i tilbakevendende setting
- Pasienten må ha gjennomgått standard-of-care reaging som ikke tydelig identifiserer stedet(e) for aktiv sykdom, eller slike tidligere studier må vise tvetydige funn som ytterligere opparbeiding anses som nødvendig for å ta en klinisk beslutning. Standard stadieundersøkelser kan omfatte ett eller flere av følgende: CT eller MR, beinavbildning (enten Tc-99m bisfosfonatscintigrafi MDP eller F-18 natriumfluorid PET), FDG PET eller In-111 capromab pendetid scintigrafi ikke eldre enn 3 måneder av samtykkedato.
- Alder ≥ 18 år.
- Pasienten må tåle PET/CT-avbildning.
- Pasienten må kunne forstå og være villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten må ikke ha klaustrofobi som vil utelukke PET/CT-avbildning eller andre kontraindikasjoner for CT-avbildning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Tilbakefall
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Kolin
Andre studie-ID-numre
- 15-117
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PET/CT-skanning
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPlateepitelkarsinom i hode og nakke
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringBiodistribusjon og farmakokinetisk av posisjonsutslippstomografi (PET) Radiofarmasøytisk 18F C SNAT4Kreft | LungekreftForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtBukspyttkjertelkarsinom | Sunt emneForente stater
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...FullførtAkutt myeloid leukemi | Febril nøytropeni | Akutt lymfatisk leukemi | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, autolog | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon, allogenAustralia
-
Medical University of ViennaFullførtProstatakreftØsterrike
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
HALO DiagnosticsFullførtProstatakreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Fullført