Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van recidiverende prostaatkanker met 11C-choline positronemissietomografie

4 juni 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Detectie van recidiverende prostaatkanker met 11C-choline positronemissietomografie: een onderzoek met uitgebreide toegang

Het doel van deze studie is het gebruik van een nieuw beeldvormingsmedicijn genaamd 11C-choline dat wordt gebruikt met een PET/CT-scan om prostaatkanker te zien wanneer het niet goed te zien is op andere scans, zoals botscans, CT of MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet een door biopsie bewezen adenocarcinoom van de prostaat hebben, aanvankelijk behandeld met curatieve bedoelingen (chirurgie en bestraling zijn de meest gebruikelijke behandelingen, maar andere behandelingen komen ook in aanmerking).

  • Biochemisch recidief gedefinieerd als een van de volgende:

    1. PSA ≥ 0,2 ng/ml in ten minste twee sequentiële tests voor patiënten die chirurgisch werden behandeld.
    2. PSA ≥ 0,2 ng/ml boven het nadir na de therapie voor patiënten die worden behandeld met radiotherapie, brachytherapie of cryotherapie.
    3. PSA ≥ 0,2 ng/ml boven het meest recente therapienadir voor patiënten die een aanvullende behandeling hebben gekregen in de setting van recidief
  • Patiënt moet standaardbehandeling hebben ondergaan die niet duidelijk de plaats(en) van actieve ziekte identificeert, of dergelijke eerdere onderzoeken moeten twijfelachtige bevindingen laten zien waarvoor verder onderzoek noodzakelijk wordt geacht om een ​​klinische beslissing te nemen. Standaardstadiëringsonderzoeken kunnen een of meer van de volgende onderzoeken omvatten: CT of MRI, botbeeldvorming (ofwel Tc-99m bisfosfonaatscintigrafie MDP of F-18 natriumfluoride PET), FDG PET of In-111 capromab pendetide-scintigrafie niet ouder dan 3 maanden van toestemmingsdatum.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • De patiënt moet PET/CT-beeldvorming kunnen verdragen.
  • De patiënt moet een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en willen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt mag geen claustrofobie hebben die PET/CT-beeldvorming of andere contra-indicaties voor CT-beeldvorming zou uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren