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Erkennung von wiederkehrendem Prostatakrebs mit der 11C-Cholin-Positronenemissionstomographie

4. Juni 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Erkennung von wiederkehrendem Prostatakrebs mit 11C-Cholin-Positronenemissionstomographie: Eine Studie mit erweitertem Zugang

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein neues bildgebendes Medikament namens 11C-Cholin zu verwenden, das mit einem PET/CT-Scan verwendet wird, um Prostatakrebs zu erkennen, wenn er auf anderen Scans, wie Knochenscans, CT oder MRT, nicht gut sichtbar ist.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss ein durch Biopsie nachgewiesenes Adenokarzinom der Prostata haben, das zunächst mit kurativer Absicht behandelt wurde (Operation und Strahlentherapie sind die häufigsten Behandlungen, aber auch andere Behandlungen kommen in Frage).

  • Biochemisches Wiederauftreten ist definiert als eines der folgenden:

    1. PSA ≥ 0,2 ng/ml in mindestens zwei aufeinanderfolgenden Tests bei Patienten, die operiert wurden.
    2. PSA ≥ 0,2 ng/ml über dem Post-Therapie-Nadir bei Patienten, die mit Strahlentherapie, Brachytherapie oder Kryotherapie behandelt werden.
    3. PSA ≥ 0,2 ng/ml über dem letzten Therapienadir für Patienten, die im wiederkehrenden Setting eine zusätzliche Behandlung erhalten haben
  • Der Patient muss sich einem Standard-Restaging unterzogen haben, bei dem die Stelle(n) der aktiven Erkrankung nicht eindeutig identifiziert werden kann, oder solche früheren Studien müssen zweifelhafte Ergebnisse liefern, für die eine weitere Aufarbeitung als notwendig erachtet wird, um eine klinische Entscheidung zu treffen. Standardmäßige Stadieneinteilungsuntersuchungen können eine oder mehrere der folgenden Untersuchungen umfassen: CT oder MRT, Knochenbildgebung (entweder Tc-99m-Bisphosphonat-Szintigraphie MDP oder F-18-Natriumfluorid-PET), FDG-PET oder In-111-Capromab-Pendetid-Szintigraphie, die nicht älter als 3 Monate ist Datum der Einwilligung.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Der Patient muss PET/CT-Bildgebung vertragen können.
  • Der Patient muss in der Lage sein, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient darf keine Klaustrophobie haben, die eine PET/CT-Bildgebung oder andere Kontraindikationen für die CT-Bildgebung ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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