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Rilevamento del cancro alla prostata ricorrente con tomografia a emissione di positroni 11C-colina

4 giugno 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rilevamento del cancro alla prostata ricorrente con la tomografia a emissione di positroni 11C-colina: uno studio ad accesso allargato

Lo scopo di questo studio è utilizzare un nuovo farmaco di imaging chiamato 11C-colina che viene utilizzato con una scansione PET/TC per vedere il cancro alla prostata quando non può essere visto bene su altre scansioni, come scansioni ossee, TC o risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere un adenocarcinoma della prostata comprovato da biopsia inizialmente trattato con intento curativo (la chirurgia e la radioterapia sono i trattamenti più comuni, ma sono ammissibili anche altri trattamenti).

  • Recidiva biochimica definita come una delle seguenti:

    1. PSA ≥ 0,2 ng/mL in almeno due test sequenziali per pazienti trattati con intervento chirurgico.
    2. PSA ≥ 0,2 ng/mL al di sopra del nadir post terapia per i pazienti trattati con radioterapia, brachiterapia o crioterapia.
    3. PSA ≥ 0,2 ng/ml al di sopra del nadir della terapia più recente per i pazienti che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo nel contesto ricorrente
  • Il paziente deve essere stato sottoposto a ristadiazione standard di cura che non identifica chiaramente la sede o le sedi della malattia attiva, oppure tali studi precedenti devono mostrare risultati equivoci per i quali si ritiene necessario un ulteriore lavoro per prendere una decisione clinica. Gli esami di stadiazione standard possono includere uno o più dei seguenti: TC o RM, imaging osseo (scintigrafia con bifosfonato Tc-99m MDP o PET con fluoruro di sodio F-18), PET con FDG o scintigrafia con capromab pendetide con In-111 non più vecchia di 3 mesi della data del consenso.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Il paziente deve essere in grado di tollerare l'imaging PET/TC.
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non deve avere claustrofobia che precluderebbe l'imaging PET/TC o altre controindicazioni all'imaging TC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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