Detección del cáncer de próstata recurrente con tomografía por emisión de positrones con 11C-colina
4 de junio de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Detección del cáncer de próstata recurrente con tomografía por emisión de positrones con 11C-colina: un estudio de acceso ampliado
El propósito de este estudio es utilizar un nuevo fármaco de diagnóstico por imágenes llamado 11C-colina que se usa con una exploración PET/CT para ver el cáncer de próstata cuando no se puede ver bien en otras exploraciones, como gammagrafías óseas, CT o MRI.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia tratado inicialmente con intención curativa (la cirugía y la radioterapia son los tratamientos más comunes, pero también son elegibles otros tratamientos).
Recurrencia bioquímica definida como cualquiera de los siguientes:
- PSA ≥ 0,2 ng/mL en al menos dos pruebas secuenciales para pacientes tratados con cirugía.
- PSA ≥ 0,2 ng/mL por encima del nadir posterior a la terapia para pacientes tratados con radioterapia, braquiterapia o crioterapia.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml por encima del nadir de terapia más reciente para pacientes que han recibido tratamiento adicional en el entorno recurrente
- El paciente debe haberse sometido a una nueva estadificación estándar de atención que no identifique claramente los sitios de la enfermedad activa, o dichos estudios previos deben mostrar hallazgos equívocos para los cuales se considera necesario un estudio adicional para tomar una decisión clínica. Los exámenes estándar de estadificación pueden incluir uno o más de los siguientes: tomografía computarizada o resonancia magnética, imágenes óseas (ya sea gammagrafía con bisfosfonato Tc-99m MDP o PET con fluoruro de sodio F-18), PET con FDG o gammagrafía con pendetida con capromab In-111 de no más de 3 meses de antigüedad de la fecha de consentimiento.
- Edad ≥ 18 años.
- El paciente debe ser capaz de tolerar las imágenes PET/CT.
- El paciente debe poder entender y estar dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- El paciente no debe tener claustrofobia que impida la obtención de imágenes por PET/TC u otras contraindicaciones para las imágenes por TC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Reaparición
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- 15-117
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