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Détecter le cancer de la prostate récurrent avec la tomographie par émission de positons 11C-choline

4 juin 2020 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Détecter le cancer de la prostate récurrent avec la tomographie par émission de positons 11C-choline : une étude à accès élargi

Le but de cette étude est d'utiliser un nouveau médicament d'imagerie appelé 11C-choline qui est utilisé avec un scanner PET/CT pour voir le cancer de la prostate lorsqu'il ne peut pas être bien vu sur d'autres scanners, tels que la scintigraphie osseuse, la tomodensitométrie ou l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir un adénocarcinome de la prostate prouvé par biopsie initialement traité à visée curative (la chirurgie et la radiothérapie sont les traitements les plus courants, mais d'autres traitements sont également éligibles).

  • Récidive biochimique définie comme l'un des éléments suivants :

    1. PSA ≥ 0,2 ng/mL dans au moins deux tests séquentiels pour les patients traités par chirurgie.
    2. PSA ≥ 0,2 ng/mL au-dessus du nadir post-thérapie pour les patients traités par radiothérapie, curiethérapie ou cryothérapie.
    3. PSA ≥ 0,2 ng/ml au-dessus du nadir du traitement le plus récent pour les patients qui ont reçu un traitement supplémentaire dans le cadre d'une récidive
  • Le patient doit avoir subi une restadification de la norme de soins qui n'identifie pas clairement le ou les sites de la maladie active, ou ces études antérieures doivent montrer des résultats équivoques pour lesquels un examen plus approfondi est jugé nécessaire pour prendre une décision clinique. Les examens de stadification standard peuvent inclure un ou plusieurs des éléments suivants : CT ou IRM, imagerie osseuse (scintigraphie au bisphosphonate Tc-99m MDP ou TEP au fluorure de sodium F-18), TEP au FDG ou scintigraphie au capromab pendetide In-111 datant de moins de 3 mois de la date de consentement.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Le patient doit être capable de tolérer l'imagerie TEP/TDM.
  • Le patient doit être capable de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne doit pas souffrir de claustrophobie qui empêcherait l'imagerie TEP/TDM ou d'autres contre-indications à l'imagerie TDM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Première publication (Estimation)

24 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-117

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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