Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce recidivující rakoviny prostaty pomocí pozitronové emisní tomografie 11C-cholinu

4. června 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Detekce recidivující rakoviny prostaty pomocí pozitronové emisní tomografie 11C-cholinu: Studie s rozšířeným přístupem

Účelem této studie je použít nový zobrazovací lék nazvaný 11C-cholin, který se používá s PET/CT skenem k zobrazení rakoviny prostaty, když ji nelze dobře vidět na jiných skenech, jako jsou snímky kostí, CT nebo MRI.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí mít biopsií prokázaný adenokarcinom prostaty, který byl původně léčen s kurativním záměrem (chirurgie a radiační terapie jsou nejběžnější léčbou, ale vhodné jsou i jiné způsoby léčby).

  • Biochemická recidiva definovaná jako některá z následujících:

    1. PSA ≥ 0,2 ng/ml v alespoň dvou po sobě jdoucích testech u pacientů léčených chirurgicky.
    2. PSA ≥ 0,2 ng/ml nad nejnižší hodnotou po terapii u pacientů léčených radiační terapií, brachyterapií nebo kryoterapií.
    3. PSA ≥ 0,2 ng/ml nad poslední nejnižší hodnotou terapie u pacientů, kteří podstoupili další léčbu v rekurentním nastavení
  • Pacient musí podstoupit restaging standardní péče, který jasně neidentifikuje místo(a) aktivního onemocnění, nebo takové předchozí studie musí vykazovat nejednoznačné nálezy, u nichž je další vyšetření považováno za nezbytné pro přijetí klinického rozhodnutí. Standardní stagingová vyšetření mohou zahrnovat jedno nebo více z následujících: CT nebo MRI, zobrazení kostí (buď Tc-99m bisfosfonátová scintigrafie MDP nebo F-18 PET s fluoridem sodným), FDG PET nebo In-111 kapromab pendetidová scintigrafie ne starší než 3 měsíce datum souhlasu.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Pacient musí být schopen tolerovat zobrazení PET/CT.
  • Pacient musí být schopen porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesmí mít klaustrofobii, která by vylučovala PET/CT zobrazení nebo jiné kontraindikace CT zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující rakovina prostaty

Klinické studie na PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit