- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02531672
Upptäcka återkommande prostatacancer med 11C-kolin Positron Emission Tomografi
4 juni 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Upptäcka återkommande prostatacancer med 11C-kolin Positron Emission Tomography: En studie med utökad tillgång
Syftet med denna studie är att använda ett nytt avbildningsläkemedel som heter 11C-kolin som används med en PET/CT-skanning för att se prostatacancer när den inte kan ses väl på andra skanningar, såsom benskanningar, CT eller MRI.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha biopsibeprövad adenocarcinom i prostatan som initialt behandlats med kurativ avsikt (kirurgi och strålbehandling är de vanligaste behandlingarna men andra behandlingar är också berättigade).
Biokemiskt återfall definierat som något av följande:
- PSA ≥ 0,2 ng/ml i minst två sekventiella tester för patienter som behandlats med kirurgi.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml över nadir efter terapi för patienter som behandlas med strålterapi, brachyterapi eller kryoterapi.
- PSA ≥ 0,2 ng/ml över den senaste behandlingsnadiren för patienter som har fått ytterligare behandling vid återkommande behandling
- Patienten måste ha genomgått standard-of-care restaging som inte tydligt identifierar platser för aktiv sjukdom, eller sådana tidigare studier måste visa tvetydiga fynd för vilka ytterligare upparbetning anses nödvändig för att fatta kliniska beslut. Standardstadieundersökningar kan inkludera en eller flera av följande: CT eller MRI, benavbildning (antingen Tc-99m bisfosfonatscintigrafi MDP eller F-18 natriumfluorid PET), FDG PET eller In-111 capromab pendetid scintigrafi inte äldre än 3 månader datum för samtycke.
- Ålder ≥ 18 år.
- Patienten måste kunna tolerera PET/CT-avbildning.
- Patienten måste kunna förstå och vara villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienten får inte ha klaustrofobi som skulle utesluta PET/CT-avbildning eller andra kontraindikationer för CT-avbildning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heiko Schӧder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Upprepning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter
- Gastrointestinala medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Nootropa medel
- Lipotropa medel
- Kolin
Andra studie-ID-nummer
- 15-117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .