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既知の口腔扁平苔癬患者における食道扁平苔癬の発生率

2015年8月24日 更新者:Andrea Riphaus、Ruhr University of Bochum

既知の口腔扁平苔癬患者における食道扁平苔癬の発生率。口腔苔癬患者の食道症状を検出するための白色光内視鏡検査、狭帯域イメージング、および色素内視鏡検査の診断的価値。

扁平苔癬は、原因不明の皮膚粘膜疾患で、発生率は 1 ~ 2% で、30 ~ 70% の症例で口の粘膜に影響を与えるか、または部分的に皮膚の感染と組み合わせて影響を及ぼします。口腔扁平上皮癌の発症の素因となる最大 2 ~ 3% の前がん状態の可能性。 まれに、食道の内壁の症状が現れ、食道の症候性狭窄に関連する可能性があります。

さらに、ますます確立された内視鏡画像処理手順の価値、および特に悪性転換を考慮した食道扁平苔癬の自然な長期転帰のデータが調査されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

扁平苔癬は、原因不明の粘膜皮膚疾患であり、30-70% の症例で 1-2% の発生率で口の粘膜に、または部分的に皮膚の感染と組み合わされて現れます。口腔扁平上皮癌の発症の素因が最大 2 ~ 3% の知られている前がん状態の可能性。 まれに、食道の内壁の症状が現れることもあり、食道の症候性狭窄と関連している可能性があります。 さらに、食道扁平苔癬患者における食道扁平上皮癌の 4 例が報告されています。

さらに、ナローバンドイメージング(完全な粘膜と変化した粘膜との間の最大のコントラストを作成することにより、胃腸管の早期癌の検出を改善するプロセスであり、早期病変の検出率の向上をすでに示している可能性があるプロセス)のますます確立された使用の価値。食道および扁平上皮癌)、または色素内視鏡検査には、例えば、扁平苔癬の組織病理学的所見と相関するルゴール溶液などの手段があります)、今日まで調査されていません。

また、特に悪性転換を考慮した、食道扁平苔癬の自然な長期転帰のデータは現在入手できません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bochum、ドイツ、44892
        • 募集
        • Department of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Laatzen、ドイツ、30880
        • 募集
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 既知の口腔粘膜の扁平苔癬

除外基準:

  • 重度の心肺疾患 - ASA (米国麻酔学会) クラス > III
  • 過去 1 か月以内の抗分泌性および非ステロイド性抗炎症薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:食道扁平苔癬
食道苔癬の検出のためのルゴールによる狭帯域イメージングおよび色素内視鏡検査と比較した白色光内視鏡検査。
食道苔癬の検出のための狭帯域イメージングおよびルゴールと比較した白色光内視鏡検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食道扁平苔癬の検出のための追加の内視鏡強化イメージング法の価値。
時間枠:3~5年
3~5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
既知の口腔苔癬患者における食道扁平苔癬の自然な長期発生率。
時間枠:3-5
3-5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea Riphaus, PD Dr、Department of Medicine, KRH Laatzen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月24日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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