Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van oesofageale lichen planus bij patiënten met bekende orale lichen planus

24 augustus 2015 bijgewerkt door: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Incidentie van oesofageale lichen planus bij patiënten met bekende orale lichen planus. Diagnostische waarde van witlicht-endoscopie, smalbandige beeldvorming en chromo-endoscopie voor detectie van slokdarmmanifestatie bij patiënten met orale korstmossen.

De lichen planus is een mucocutane ziekte van onbekende etiologie met een incidentie van 1-2%, die in 30-70% van de gevallen het slijmvlies van de mond aantast, of gedeeltelijk in combinatie met infectie van de huid, de orale met zijn bekende premaligne potentieel tot 2-3% vatbaar voor de ontwikkeling van een oraal plaveiselcelcarcinoom. In zeldzame gevallen is er ook een manifestatie van de bekleding van de slokdarm, die vervolgens kan worden geassocieerd met symptomatische vernauwingen van de slokdarm.

De waarde van bovendien steeds vaker gevestigde endoscopische beeldvormingsprocedures wordt onderzocht, evenals gegevens over de natuurlijke langetermijnuitkomst bij besmetting met slokdarmlichen planus, vooral met het oog op kwaadaardige transformatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De lichen planus is een mucocutane ziekte van onbekende etiologie die zich manifesteert met een incidentie van 1-2% in 30-70% van de gevallen, hetzij op het slijmvlies van de mond, of gedeeltelijk in combinatie met infectie van de huid, de mond met zijn bekend premaligne potentieel bij tot 2-3% vatbaar voor de ontwikkeling van een oraal plaveiselcelcarcinoom. In zeldzame gevallen is er ook een manifestatie van de bekleding van de slokdarm, die dan kan worden geassocieerd met symptomatische vernauwingen van de slokdarm. Daarnaast zijn er vier gevallen gemeld van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm bij patiënten met lichen planus van de slokdarm.

De waarde van bovendien steeds meer ingeburgerd gebruik van smalbandige beeldvorming (een proces voor het verbeteren van de detectie van vroege kankers in het maagdarmkanaal door een maximaal contrast te creëren tussen openlijke en veranderde slijmvliezen, die al een verbeterde detectiegraad van vroege laesies van de slokdarm en plaveiselcelcarcinoom), of de chromo-endoscopie heeft bijvoorbeeld Lugol-oplossing in verband met de histopathologische bevindingen in lichen planus), is tot op heden niet onderzocht.

Ook zijn er momenteel geen gegevens beschikbaar over de natuurlijke uitkomst op lange termijn bij besmetting met lichen planus in de slokdarm, met name met het oog op maligne transformatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland, 44892
      • Laatzen, Duitsland, 30880
        • Werving
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bekende lichen planus van het mondslijmvlies

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiopulmonale ziekte - ASA (American Society of Anaesthesiology) klasse > III
  • Antisecretoire en niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Slokdarm lichen planus
Witlicht-endoscopie vergeleken met smalbandige beeldvorming en chromo-endoscopie met Lugol voor detectie van oesofageale korstmossen.
Ander: Slokdarm lichen planus
Witlicht-endoscopie vergeleken met smalbandige beeldvorming en Lugol voor detectie van slokdarmkorstmossen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarde van aanvullende endoscopisch verbeterende beeldvormingsmethoden voor detectie van oesofageale lichen planus.
Tijdsspanne: 3-5 jaar
3-5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Natuurlijke langetermijnincidentie van oesofageale lichen planus bij patiënten met bekende orale korstmossen.
Tijdsspanne: 3-5
3-5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-4072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichenplanus

Klinische onderzoeken op Slokdarm lichen planus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren