- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02532166
알려진 구강편평태선 환자에서 식도편평태선의 발생률
구강 편평 태선이 있는 환자에서 식도 편평 태선의 발생률 구강 태선 환자에서 식도소견의 진단을 위한 백색광 내시경, 협대역 영상 및 색소내시경의 진단적 가치
편평 태선은 발병률이 1-2%인 원인 불명의 점막 피부 질환으로, 30-70%의 사례에서 입의 점막에 영향을 미치거나 부분적으로는 피부 감염과 함께 발생합니다. 2-3%까지 구강편평상피세포암 발병 소인이 있는 전암 가능성. 드문 경우에 식도 내막의 징후가 나타나며, 이는 식도의 증상적 협착과 관련될 수 있습니다.
또한 점점 더 확립된 내시경 영상 절차의 가치와 특히 악성 변형의 관점에서 식도 편평태선 감염의 자연적 장기 결과 데이터를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
편평 태선은 원인 불명의 점막 피부 질환으로 30-70%의 사례에서 1-2%의 발병률로 구강 점막에서 발생하거나 부분적으로는 피부 감염, 구강 감염과 함께 발생합니다. 구강 편평 세포 암종 발병에 소인이 있는 최대 2-3%의 알려진 전암 가능성. 드문 경우에 식도 내막의 증상이 나타나기도 하는데, 이는 식도 협착 증상과 관련될 수 있습니다. 또한 식도 편평태선 환자에서 식도 편평세포암이 4건 보고된 바 있다.
더욱이 협대역 영상(완벽한 점막과 변경된 점막 사이의 최대 대비를 만들어 위장관에서 초기 암의 발견을 향상시키는 과정)의 점점 더 확립된 사용의 가치는 편평 태선의 조직병리학적 소견과 상관관계가 있는 Lugol 용액과 같은 수단이 있는 색소내시경 검사)는 현재까지 조사되지 않았습니다.
또한, 특히 악성 변형의 관점에서 식도 편평 태선 감염의 자연적 장기 결과 데이터는 현재 사용할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bochum, 독일, 44892
- 모병
- Department of Medicine
-
연락하다:
- Pohl Michael, MD
- 전화번호: 0049 234 299
- 이메일: michael.pohl@rub.de
-
연락하다:
- Michael Steckstor, MD
- 전화번호: 0049 234 299
- 이메일: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, 독일, 30880
- 모병
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
연락하다:
- Pohl Michale, MD
- 전화번호: 0049 511 299
- 이메일: michael.pohl@rub.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 구강 점막의 알려진 편평 태선
제외 기준:
- 중증 심폐질환 - ASA(American Society of Anaesthesiology) class > III
- 지난달 이내의 항분비 및 비스테로이드성 항염증제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 식도 편평태선
식도 태선의 검출을 위한 Lugol을 사용한 협대역 영상 및 색소내시경과 비교한 백색광 내시경.
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식도 태선의 검출을 위한 협대역 영상 및 Lugol과 비교한 백색광 내시경.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식도 편평 태선의 검출을 위한 추가적인 내시경 강화 영상법의 가치.
기간: 3-5년
|
3-5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알려진 구강 태선이 있는 환자에서 식도 편평 태선의 자연적 장기 발생률.
기간: 3-5
|
3-5
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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