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Incidenza del lichen planus esofageo in pazienti con noto lichen planus orale

24 agosto 2015 aggiornato da: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Incidenza del lichen planus esofageo in pazienti con noto lichen planus orale. Valore diagnostico dell'endoscopia a luce bianca, dell'imaging a banda stretta e della cromoendoscopia per il rilevamento di manifestazioni esofagee in pazienti con licheni orali.

Il lichen planus è una malattia mucocutanea ad eziologia sconosciuta con un'incidenza dell'1-2%, che colpisce nel 30-70% dei casi o la mucosa della bocca, o in parte in combinazione con l'infezione della pelle, del cavo orale con la sua nota potenziale precanceroso fino al 2-3% predisposto allo sviluppo di un carcinoma a cellule squamose orale.

Vengono studiati il ​​valore di procedure di imaging endoscopico sempre più consolidate, nonché i dati dell'esito naturale a lungo termine nell'infestazione da lichen planus esofageo, soprattutto in vista della trasformazione maligna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lichen planus è una malattia mucocutanea ad eziologia sconosciuta che si manifesta con un'incidenza dell'1-2% nel 30-70% dei casi sia a livello della mucosa della bocca, sia in parte in associazione ad infezione della cute, del cavo orale con la sua potenziale premaligno noto fino al 2-3% predisposto allo sviluppo di un carcinoma a cellule squamose orale. In rari casi, c'è anche una manifestazione del rivestimento dell'esofago, che può quindi essere associata a stenosi sintomatiche dell'esofago. Inoltre, sono stati segnalati quattro casi di carcinoma esofageo a cellule squamose in pazienti con lichen planus esofageo.

Il valore dell'uso sempre più consolidato dell'imaging a banda stretta (un processo per migliorare il rilevamento dei tumori precoci nel tratto gastrointestinale creando un contrasto massimo tra mucosa effettiva e alterata, che avrebbe già potuto mostrare un tasso di rilevamento migliorato delle lesioni precoci di l'esofago così come il carcinoma a cellule squamose), o la cromoendoscopia ha mezzi per esempio soluzione di Lugol in correlazione ai risultati istopatologici nel lichen planus), non è stata studiata fino ad oggi.

Inoltre, attualmente non sono disponibili dati sull'esito naturale a lungo termine dell'infestazione da lichen planus esofageo, soprattutto in considerazione della trasformazione maligna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bochum, Germania, 44892
        • Reclutamento
        • Department of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Laatzen, Germania, 30880
        • Reclutamento
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Lichen planus noto della mucosa orale

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiopolmonare - Classe ASA (American Society of Anaesthesiology) > III
  • Farmaci antisecretori e antinfiammatori non steroidei nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lichen planus esofageo
Endoscopia a luce bianca rispetto all'imaging a banda stretta e alla cromoendoscopia con Lugol per il rilevamento del lichene esofageo.
Altro: Lichen planus esofageo
Endoscopia a luce bianca rispetto all'imaging a banda stretta e Lugol per il rilevamento del lichene esofageo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore di ulteriori metodi di imaging endoscopico per il rilevamento del lichen planus esofageo.
Lasso di tempo: 3-5 anni
3-5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza naturale a lungo termine del lichen planus esofageo in pazienti con lichen orale noto.
Lasso di tempo: 3-5
3-5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-4072

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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