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Incidence du lichen plan oesophagien chez les patients atteints de lichen plan buccal connu

24 août 2015 mis à jour par: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Incidence du lichen plan oesophagien chez les patients atteints de lichen plan oral connu. Valeur diagnostique de l'endoscopie en lumière blanche, de l'imagerie à bande étroite et de la chromoendoscopie pour la détection de la manifestation œsophagienne chez les patients atteints de lichen buccal.

Le lichen plan est une maladie cutanéo-muqueuse d'étiologie inconnue avec une incidence de 1 à 2 %, qui touche dans 30 à 70 % des cas soit la muqueuse de la bouche, soit en partie en association avec une infection de la peau, l'oral avec son aspect connu. potentiel précancéreux jusqu'à 2-3% prédisposés au développement d'un carcinome épidermoïde buccal. Dans de rares cas, il existe également une manifestation de la muqueuse de l'œsophage, qui peut alors être associée à des rétrécissements symptomatiques de l'œsophage.

La valeur des procédures d'imagerie endoscopique de plus en plus établies est étudiée ainsi que les données sur l'évolution naturelle à long terme de l'infestation par le lichen plan oesophagien, en particulier en vue de la transformation maligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lichen plan est une maladie mucocutanée d'étiologie inconnue qui se manifeste avec une incidence de 1 à 2 % dans 30 à 70 % des cas soit au niveau de la muqueuse de la bouche, soit en partie en association avec une infection de la peau, de la bouche avec ses potentiel précancéreux connu chez jusqu'à 2 à 3 % des personnes prédisposées au développement d'un carcinome épidermoïde de la bouche. Dans de rares cas, il existe également une manifestation de la muqueuse de l'œsophage, qui peut alors être associée à des rétrécissements symptomatiques de l'œsophage. En outre, quatre cas ont été signalés avec un carcinome épidermoïde de l'œsophage chez des patients atteints de lichen plan œsophagien.

L'intérêt de l'utilisation de plus en plus établie de l'imagerie à bande étroite (procédé permettant d'améliorer la détection des cancers précoces du tractus gastro-intestinal en créant un contraste maximum entre muqueuse pure et altérée, qui aurait déjà pu montrer un meilleur taux de détection des lésions précoces de l'œsophage ainsi que le carcinome épidermoïde), ou la chromoendoscopie a des moyens par exemple la solution de Lugol en corrélation avec les résultats histopathologiques dans le lichen plan), n'a pas été étudiée à ce jour.

De plus, les données sur l'issue naturelle à long terme de l'infestation par le lichen plan œsophagien, en particulier en vue de la transformation maligne, ne sont actuellement pas disponibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bochum, Allemagne, 44892
        • Recrutement
        • Department of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
      • Laatzen, Allemagne, 30880
        • Recrutement
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Lichen plan connu de la muqueuse buccale

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiopulmonaire sévère - classe ASA (American Society of Anaesthesiology) > III
  • Médicaments antisécrétoires et anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Lichen plan oesophagien
Endoscopie en lumière blanche comparée à l'imagerie à bande étroite et à la chromoendoscopie au Lugol pour la détection du lichen oesophagien.
Endoscopie en lumière blanche comparée à l'imagerie à bande étroite et au Lugol pour la détection du lichen oesophagien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur des méthodes d'imagerie d'amélioration endoscopique supplémentaires pour la détection du lichen plan oesophagien.
Délai: 3-5 ans
3-5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence naturelle à long terme du lichen plan oesophagien chez les patients atteints de lichen buccal connu.
Délai: 3-5
3-5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2015

Première publication (Estimation)

25 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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