- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02532166
Incidence du lichen plan oesophagien chez les patients atteints de lichen plan buccal connu
Incidence du lichen plan oesophagien chez les patients atteints de lichen plan oral connu. Valeur diagnostique de l'endoscopie en lumière blanche, de l'imagerie à bande étroite et de la chromoendoscopie pour la détection de la manifestation œsophagienne chez les patients atteints de lichen buccal.
Le lichen plan est une maladie cutanéo-muqueuse d'étiologie inconnue avec une incidence de 1 à 2 %, qui touche dans 30 à 70 % des cas soit la muqueuse de la bouche, soit en partie en association avec une infection de la peau, l'oral avec son aspect connu. potentiel précancéreux jusqu'à 2-3% prédisposés au développement d'un carcinome épidermoïde buccal. Dans de rares cas, il existe également une manifestation de la muqueuse de l'œsophage, qui peut alors être associée à des rétrécissements symptomatiques de l'œsophage.
La valeur des procédures d'imagerie endoscopique de plus en plus établies est étudiée ainsi que les données sur l'évolution naturelle à long terme de l'infestation par le lichen plan oesophagien, en particulier en vue de la transformation maligne.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le lichen plan est une maladie mucocutanée d'étiologie inconnue qui se manifeste avec une incidence de 1 à 2 % dans 30 à 70 % des cas soit au niveau de la muqueuse de la bouche, soit en partie en association avec une infection de la peau, de la bouche avec ses potentiel précancéreux connu chez jusqu'à 2 à 3 % des personnes prédisposées au développement d'un carcinome épidermoïde de la bouche. Dans de rares cas, il existe également une manifestation de la muqueuse de l'œsophage, qui peut alors être associée à des rétrécissements symptomatiques de l'œsophage. En outre, quatre cas ont été signalés avec un carcinome épidermoïde de l'œsophage chez des patients atteints de lichen plan œsophagien.
L'intérêt de l'utilisation de plus en plus établie de l'imagerie à bande étroite (procédé permettant d'améliorer la détection des cancers précoces du tractus gastro-intestinal en créant un contraste maximum entre muqueuse pure et altérée, qui aurait déjà pu montrer un meilleur taux de détection des lésions précoces de l'œsophage ainsi que le carcinome épidermoïde), ou la chromoendoscopie a des moyens par exemple la solution de Lugol en corrélation avec les résultats histopathologiques dans le lichen plan), n'a pas été étudiée à ce jour.
De plus, les données sur l'issue naturelle à long terme de l'infestation par le lichen plan œsophagien, en particulier en vue de la transformation maligne, ne sont actuellement pas disponibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bochum, Allemagne, 44892
- Recrutement
- Department of Medicine
-
Contact:
- Pohl Michael, MD
- Numéro de téléphone: 0049 234 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
Contact:
- Michael Steckstor, MD
- Numéro de téléphone: 0049 234 299
- E-mail: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Allemagne, 30880
- Recrutement
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Contact:
- Pohl Michale, MD
- Numéro de téléphone: 0049 511 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Lichen plan connu de la muqueuse buccale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiopulmonaire sévère - classe ASA (American Society of Anaesthesiology) > III
- Médicaments antisécrétoires et anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Lichen plan oesophagien
Endoscopie en lumière blanche comparée à l'imagerie à bande étroite et à la chromoendoscopie au Lugol pour la détection du lichen oesophagien.
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Endoscopie en lumière blanche comparée à l'imagerie à bande étroite et au Lugol pour la détection du lichen oesophagien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur des méthodes d'imagerie d'amélioration endoscopique supplémentaires pour la détection du lichen plan oesophagien.
Délai: 3-5 ans
|
3-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence naturelle à long terme du lichen plan oesophagien chez les patients atteints de lichen buccal connu.
Délai: 3-5
|
3-5
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-4072
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