Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie liszaja płaskiego przełyku u pacjentów z rozpoznanym liszajem płaskim jamy ustnej

24 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Występowanie liszaja płaskiego przełyku u pacjentów z rozpoznanym liszajem płaskim jamy ustnej. Wartość diagnostyczna endoskopii w świetle białym, obrazowania wąskopasmowego i chromoendoskopii w wykrywaniu objawów przełyku u pacjentów z liszajem jamy ustnej.

Liszaj płaski to choroba śluzówkowo-skórna o nieznanej etiologii, występująca z częstością 1-2%, która dotyczy w 30-70% przypadków albo błony śluzowej jamy ustnej, albo częściowo w połączeniu z infekcją skóry, jamy ustnej ze znanym potencjał przednowotworowy nawet w 2-3% predysponuje do rozwoju raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. W rzadkich przypadkach dochodzi również do manifestacji wyściółki przełyku, co może być wówczas związane z objawowymi zwężeniami przełyku.

Ponadto badana jest wartość coraz bardziej ugruntowanych procedur obrazowania endoskopowego, a także dane dotyczące naturalnego długoterminowego wyniku inwazji liszaja płaskiego przełyku, zwłaszcza w kontekście transformacji złośliwej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj płaski jest chorobą śluzówkowo-skórną o nieznanej etiologii, która objawia się z częstością 1-2% w 30-70% przypadków albo na błonie śluzowej jamy ustnej, albo częściowo w połączeniu z infekcją skóry, jamy ustnej z jego znany potencjał przednowotworowy w 2-3% predysponuje do rozwoju raka płaskonabłonkowego jamy ustnej. W rzadkich przypadkach dochodzi również do manifestacji błony śluzowej przełyku, co może być wówczas związane z objawowymi zwężeniami przełyku. Ponadto zgłoszono cztery przypadki raka płaskonabłonkowego przełyku u pacjentów z liszajem płaskim przełyku.

Wartość coraz bardziej ugruntowanego stosowania obrazowania wąskopasmowego (proces poprawiający wykrywanie wczesnych nowotworów przewodu pokarmowego poprzez tworzenie maksymalnego kontrastu między jawną i zmienioną błoną śluzową, który już wcześniej mógł wykazać lepszą wykrywalność wczesnych zmian nowotworowych w przewodzie pokarmowym) przełyku, jak również rak płaskonabłonkowy) lub chromoendoskopia oznacza na przykład płyn Lugola w korelacji z wynikami histopatologicznymi liszaja płaskiego), nie była dotychczas badana.

Ponadto obecnie nie są dostępne dane dotyczące naturalnego długoterminowego wyniku inwazji liszaja płaskiego przełyku, zwłaszcza w świetle transformacji złośliwej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy, 44892
      • Laatzen, Niemcy, 30880
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Znany liszaj płaski błony śluzowej jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa - klasa ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) > III
  • Leki przeciwwydzielnicze i niesteroidowe przeciwzapalne w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Liszaj płaski przełyku
Porównanie endoskopii światła białego z obrazowaniem wąskopasmowym i chromoendoskopią metodą Lugola w wykrywaniu porostów przełyku.
Inny: Liszaj płaski przełyku
Porównanie endoskopii w świetle białym z obrazowaniem wąskopasmowym i metodą Lugola w wykrywaniu porostów przełyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość dodatkowych endoskopowych metod obrazowania wzmacniającego w wykrywaniu liszaja płaskiego przełyku.
Ramy czasowe: 3-5 lat
3-5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Naturalna długoterminowa częstość występowania liszaja płaskiego przełyku u pacjentów ze znanym liszajem jamy ustnej.
Ramy czasowe: 3-5
3-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-4072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Licheń płaski

Badania kliniczne na Liszaj płaski przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj