- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02532166
A nyelőcső lichen planus előfordulása ismert orális lichen planusban szenvedő betegeknél
A nyelőcső lichen planus előfordulása ismert orális lichen planusban szenvedő betegeknél. A fehér fény endoszkópia, a keskeny sávú képalkotás és a kromoendoszkópia diagnosztikai értéke a nyelőcső manifesztációjának kimutatására szájüregi zuzmóban szenvedő betegeknél.
A lichen planus egy 1-2%-os előfordulási gyakoriságú, ismeretlen eredetű mucocutan betegség, amely az esetek 30-70%-ában érinti vagy a száj nyálkahártyáját, vagy részben bőr-, szájüregi fertőzéssel kombinálva. premalignus potenciál akár 2-3%-ban hajlamos a száj laphámsejtes karcinóma kialakulására.Ritka esetekben a nyelőcső bélésének megnyilvánulása is előfordul, ami azután a nyelőcső tüneti szűkületével hozható összefüggésbe.
Vizsgálják továbbá az egyre inkább elterjedt endoszkópos képalkotó eljárások értékét, valamint a nyelőcső lichen planus fertőzésének természetes hosszú távú kimenetelét, különös tekintettel a malignus átalakulásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A lichen planus egy ismeretlen etiológiájú nyálkahártya-betegség, amely az esetek 30-70%-ában 1-2%-ban jelentkezik akár a száj nyálkahártyáján, akár részben a bőr, a szájüregi fertőzéssel kombinálva. 2-3%-ban ismert premalignus potenciál, amely hajlamos szájüregi laphámsejtes karcinóma kialakulására. Ritka esetekben előfordul a nyelőcső nyálkahártyájának megnyilvánulása is, amely azután a nyelőcső tüneti szűkületével hozható összefüggésbe. Ezenkívül négy nyelőcső laphámsejtes karcinóma esetet jelentettek nyelőcső lichen planusban szenvedő betegeknél.
Ezen túlmenően a keskeny sávú képalkotás (olyan eljárás, amely javítja a gyomor-bél traktus korai daganatos megbetegedésének kimutatását azáltal, hogy maximális kontrasztot hoz létre a nyílt nyálkahártya és a megváltozott nyálkahártya között, amely már a korai léziók jobb kimutatási arányát mutatta volna) értékét. nyelőcső és laphámsejtes karcinóma), vagy a kromoendoszkópiának vannak olyan eszközei, mint például a Lugol-oldat a lichen planus szövettani leleteivel összefüggésben), a mai napig nem vizsgálták.
Emellett jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a nyelőcső lichen planus fertőzésének természetes hosszú távú kimeneteléről, különös tekintettel a rosszindulatú átalakulásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bochum, Németország, 44892
- Toborzás
- Department of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Pohl Michael, MD
- Telefonszám: 0049 234 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Steckstor, MD
- Telefonszám: 0049 234 299
- E-mail: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Németország, 30880
- Toborzás
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Kapcsolatba lépni:
- Pohl Michale, MD
- Telefonszám: 0049 511 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A szájnyálkahártya ismert lichen planusa
Kizárási kritériumok:
- Súlyos cardiopulmonalis betegség - ASA (American Society of Anesthesiology) osztály > III
- Szekréciót gátló és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyelőcső lichen planus
Fehér fényes endoszkópia a keskeny sávú képalkotáshoz és a Lugol-lal végzett kromoendoszkópiához képest a nyelőcső zuzmójának kimutatására.
|
Fehér fényes endoszkópia a keskenysávú képalkotáshoz és a Lugolhoz képest a nyelőcső zuzmójának kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
További endoszkópos képalkotó módszerek értéke a nyelőcső lichen planus kimutatására.
Időkeret: 3-5 év
|
3-5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyelőcső lichen planus természetes, hosszú távú előfordulása ismert szájüregi lichenben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 3-5
|
3-5
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-4072
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .