Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcső lichen planus előfordulása ismert orális lichen planusban szenvedő betegeknél

2015. augusztus 24. frissítette: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

A nyelőcső lichen planus előfordulása ismert orális lichen planusban szenvedő betegeknél. A fehér fény endoszkópia, a keskeny sávú képalkotás és a kromoendoszkópia diagnosztikai értéke a nyelőcső manifesztációjának kimutatására szájüregi zuzmóban szenvedő betegeknél.

A lichen planus egy 1-2%-os előfordulási gyakoriságú, ismeretlen eredetű mucocutan betegség, amely az esetek 30-70%-ában érinti vagy a száj nyálkahártyáját, vagy részben bőr-, szájüregi fertőzéssel kombinálva. premalignus potenciál akár 2-3%-ban hajlamos a száj laphámsejtes karcinóma kialakulására.Ritka esetekben a nyelőcső bélésének megnyilvánulása is előfordul, ami azután a nyelőcső tüneti szűkületével hozható összefüggésbe.

Vizsgálják továbbá az egyre inkább elterjedt endoszkópos képalkotó eljárások értékét, valamint a nyelőcső lichen planus fertőzésének természetes hosszú távú kimenetelét, különös tekintettel a malignus átalakulásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lichen planus egy ismeretlen etiológiájú nyálkahártya-betegség, amely az esetek 30-70%-ában 1-2%-ban jelentkezik akár a száj nyálkahártyáján, akár részben a bőr, a szájüregi fertőzéssel kombinálva. 2-3%-ban ismert premalignus potenciál, amely hajlamos szájüregi laphámsejtes karcinóma kialakulására. Ritka esetekben előfordul a nyelőcső nyálkahártyájának megnyilvánulása is, amely azután a nyelőcső tüneti szűkületével hozható összefüggésbe. Ezenkívül négy nyelőcső laphámsejtes karcinóma esetet jelentettek nyelőcső lichen planusban szenvedő betegeknél.

Ezen túlmenően a keskeny sávú képalkotás (olyan eljárás, amely javítja a gyomor-bél traktus korai daganatos megbetegedésének kimutatását azáltal, hogy maximális kontrasztot hoz létre a nyílt nyálkahártya és a megváltozott nyálkahártya között, amely már a korai léziók jobb kimutatási arányát mutatta volna) értékét. nyelőcső és laphámsejtes karcinóma), vagy a kromoendoszkópiának vannak olyan eszközei, mint például a Lugol-oldat a lichen planus szövettani leleteivel összefüggésben), a mai napig nem vizsgálták.

Emellett jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a nyelőcső lichen planus fertőzésének természetes hosszú távú kimeneteléről, különös tekintettel a rosszindulatú átalakulásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bochum, Németország, 44892
        • Toborzás
        • Department of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Laatzen, Németország, 30880
        • Toborzás
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A szájnyálkahártya ismert lichen planusa

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos cardiopulmonalis betegség - ASA (American Society of Anesthesiology) osztály > III
  • Szekréciót gátló és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nyelőcső lichen planus
Fehér fényes endoszkópia a keskeny sávú képalkotáshoz és a Lugol-lal végzett kromoendoszkópiához képest a nyelőcső zuzmójának kimutatására.
Fehér fényes endoszkópia a keskenysávú képalkotáshoz és a Lugolhoz képest a nyelőcső zuzmójának kimutatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
További endoszkópos képalkotó módszerek értéke a nyelőcső lichen planus kimutatására.
Időkeret: 3-5 év
3-5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyelőcső lichen planus természetes, hosszú távú előfordulása ismert szájüregi lichenben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 3-5
3-5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel