- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02532166
Forekomst af Esophageal Lichen Planus hos patienter med kendt Oral Lichen Planus
Forekomst af Esophageal Lichen Planus hos patienter med kendt Oral Lichen Planus. Diagnostisk værdi af hvidt lys endoskopi, smalbåndsbilleddannelse og kromoendoskopi til påvisning af esophageal manifestation hos patienter med oral lav.
Lichen planus er en slimhindesygdom af ukendt ætiologi med en forekomst på 1-2%, der i 30-70% af tilfældene rammer enten slimhinden i munden, eller delvist i kombination med infektion i huden, den orale med sin kendte præmalignt potentiale hos op til 2-3% disponeret for udvikling af et oralt planocellulært karcinom.I sjældne tilfælde er der også en manifestation af slimhinden i spiserøret, som så kan være forbundet med symptomatiske forsnævringer af spiserøret.
Værdien af desuden stadigt mere etablerede endoskopiske billeddannelsesprocedurer undersøges såvel som data om det naturlige langsigtede resultat ved esophageal lichen planus-angreb, især i lyset af malign transformation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lichen planus er en slimhindesygdom af ukendt ætiologi, der viser sig med en forekomst på 1-2% i 30-70% af tilfældene enten ved slimhinden i munden, eller delvist i kombination med infektion i huden, den orale med sin kendt præmalignt potentiale hos op til 2-3 % disponeret for udvikling af et oralt planocellulært karcinom. I sjældne tilfælde er der også en manifestation af slimhinden i spiserøret, som så kan være forbundet med symptomatiske forsnævringer af spiserøret. Derudover er der rapporteret fire tilfælde med esophageal pladecellecarcinom hos patienter med esophageal lichen planus.
Værdien af desuden stadig mere etableret brug af smalbåndsbilleddannelse (en proces til forbedring af påvisningen af tidlige kræftformer i mave-tarmkanalen ved at skabe en maksimal kontrast mellem direkte og ændret slimhinde, som allerede kunne have vist en forbedret påvisningsrate af tidlige læsioner af spiserøret samt pladecellekarcinom), eller kromoendoskopien har midler for eksempel Lugol-opløsning i sammenhæng med de histopatologiske fund i lichen planus), er ikke blevet undersøgt til dato.
Data om det naturlige langsigtede udfald ved esophageal lichen planus-angreb, især i lyset af malign transformation, er i øjeblikket ikke tilgængelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44892
- Rekruttering
- Department of Medicine
-
Kontakt:
- Pohl Michael, MD
- Telefonnummer: 0049 234 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
Kontakt:
- Michael Steckstor, MD
- Telefonnummer: 0049 234 299
- E-mail: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Tyskland, 30880
- Rekruttering
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Kontakt:
- Pohl Michale, MD
- Telefonnummer: 0049 511 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kendt lichen planus i mundslimhinden
Ekskluderingskriterier:
- Svær hjerte-lungesygdom - ASA (American Society of Anaesthesiology) klasse > III
- Antisekretorisk og ikke-steroid antiinflammatorisk medicin inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Esophageal lichen planus
Endoskopi med hvidt lys sammenlignet med smalbåndsbilleddannelse og kromoendoskopi med Lugol til påvisning af esophageal lav.
|
Endoskopi med hvidt lys sammenlignet med smalbåndsbilleddannelse og Lugol til påvisning af esophageal lav.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdien af yderligere endoskopisk forstærkende billeddannelsesmetoder til påvisning af esophageal lichen planus.
Tidsramme: 3-5 år
|
3-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Naturlig langtidsforekomst af esophageal lichen planus hos patienter med kendt oral lichen.
Tidsramme: 3-5
|
3-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-4072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav Planus
-
Medical University of SilesiaRekrutteringErosive Lichen Planus | Oral Lichen Planus | SlimhindelæsionerPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLichen Planus: Kutan Lichen Planus, Mucosal Lichen Planus og Lichen PlanopilarisTyskland, Forenede Stater, Frankrig
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekruttering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnu
-
Goa Dental CollegeAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeLichen Planus, Oral | Oral Lichen Planus | Lichen Planus, slimhindeForenede Stater
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Universidad Complutense de MadridIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Esophageal lichen planus
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendt
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringVirtual reality | Pes Planus | Seriøst spil | Computerspil | ExergameKalkun
-
Northeast Scientific, Inc.UkendtAtrieflimren | Hjertearytmi | Esophageal fistelForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Elsayed SalihAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
Christiana Care Health ServicesAfsluttetRespiratorisk insufficiensForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetSutur, Komplikation | Esophageal stenose | Stent migrationForenede Stater