- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02532166
Incidência de líquen plano esofágico em pacientes com líquen plano oral conhecido
Incidência de Líquen Plano Esofágico em Pacientes com Líquen Plano Oral Conhecido. Valor diagnóstico da endoscopia com luz branca, imagem de banda estreita e cromoendoscopia para detecção de manifestação esofágica em pacientes com líquen oral.
O líquen plano é uma doença mucocutânea de etiologia desconhecida com uma incidência de 1-2%, que afecta em 30-70% dos casos quer a mucosa da boca, quer parcialmente em combinação com infecção da pele, a oral com a sua conhecida potencial pré-maligno em até 2-3% predisposto ao desenvolvimento de um carcinoma oral de células escamosas. Em casos raros, há também uma manifestação do revestimento do esôfago, que pode então ser associada a estenoses sintomáticas do esôfago.
Além disso, o valor de procedimentos de imagem endoscópica cada vez mais estabelecidos é investigado, bem como os dados do resultado natural a longo prazo na infestação de líquen plano esofágico, especialmente em vista da transformação maligna.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O líquen plano é uma doença mucocutânea de etiologia desconhecida que se manifesta com uma incidência de 1-2% em 30-70% dos casos quer na mucosa da boca, quer em parte em combinação com infecção da pele, a oral com a sua potencial pré-maligno conhecido em até 2-3% predisposto ao desenvolvimento de um carcinoma oral de células escamosas. Em casos raros, há também uma manifestação do revestimento do esôfago, que pode ser associada a estenoses sintomáticas do esôfago. Além disso, quatro casos foram relatados com carcinoma de células escamosas do esôfago em pacientes com líquen plano esofágico.
Além disso, o valor do uso cada vez mais estabelecido de imagem de banda estreita (um processo para melhorar a detecção de cânceres precoces no trato gastrointestinal, criando um contraste máximo entre mucosa total e alterada, que já poderia ter mostrado uma taxa de detecção aprimorada de lesões precoces de o esôfago, bem como o carcinoma de células escamosas), ou a cromoendoscopia tem meios, por exemplo, solução de Lugol em correlação com os achados histopatológicos no líquen plano), não foi investigado até o momento.
Além disso, os dados do resultado natural a longo prazo na infestação de líquen plano esofágico, especialmente em vista da transformação maligna, não estão disponíveis atualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bochum, Alemanha, 44892
- Recrutamento
- Department of Medicine
-
Contato:
- Pohl Michael, MD
- Número de telefone: 0049 234 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
Contato:
- Michael Steckstor, MD
- Número de telefone: 0049 234 299
- E-mail: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Alemanha, 30880
- Recrutamento
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Contato:
- Pohl Michale, MD
- Número de telefone: 0049 511 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Líquen plano conhecido da mucosa oral
Critério de exclusão:
- Doença cardiopulmonar grave - classe ASA (American Society of Anesthesiology) > III
- Medicação anti-inflamatória anti-secretora e não esteróide no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Líquen plano esofágico
Endoscopia com luz branca comparada à imagem de banda estreita e cromoendoscopia com Lugol para detecção de líquen esofágico.
|
Endoscopia com luz branca comparada à imagem de banda estreita e Lugol para detecção de líquen esofágico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor de métodos de imagem endoscópicos adicionais para detecção de líquen plano esofágico.
Prazo: 3-5 anos
|
3-5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência natural a longo prazo de líquen plano esofágico em pacientes com líquen oral conhecido.
Prazo: 3-5
|
3-5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-4072
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