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Incidência de líquen plano esofágico em pacientes com líquen plano oral conhecido

24 de agosto de 2015 atualizado por: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Incidência de Líquen Plano Esofágico em Pacientes com Líquen Plano Oral Conhecido. Valor diagnóstico da endoscopia com luz branca, imagem de banda estreita e cromoendoscopia para detecção de manifestação esofágica em pacientes com líquen oral.

O líquen plano é uma doença mucocutânea de etiologia desconhecida com uma incidência de 1-2%, que afecta em 30-70% dos casos quer a mucosa da boca, quer parcialmente em combinação com infecção da pele, a oral com a sua conhecida potencial pré-maligno em até 2-3% predisposto ao desenvolvimento de um carcinoma oral de células escamosas. Em casos raros, há também uma manifestação do revestimento do esôfago, que pode então ser associada a estenoses sintomáticas do esôfago.

Além disso, o valor de procedimentos de imagem endoscópica cada vez mais estabelecidos é investigado, bem como os dados do resultado natural a longo prazo na infestação de líquen plano esofágico, especialmente em vista da transformação maligna.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O líquen plano é uma doença mucocutânea de etiologia desconhecida que se manifesta com uma incidência de 1-2% em 30-70% dos casos quer na mucosa da boca, quer em parte em combinação com infecção da pele, a oral com a sua potencial pré-maligno conhecido em até 2-3% predisposto ao desenvolvimento de um carcinoma oral de células escamosas. Em casos raros, há também uma manifestação do revestimento do esôfago, que pode ser associada a estenoses sintomáticas do esôfago. Além disso, quatro casos foram relatados com carcinoma de células escamosas do esôfago em pacientes com líquen plano esofágico.

Além disso, o valor do uso cada vez mais estabelecido de imagem de banda estreita (um processo para melhorar a detecção de cânceres precoces no trato gastrointestinal, criando um contraste máximo entre mucosa total e alterada, que já poderia ter mostrado uma taxa de detecção aprimorada de lesões precoces de o esôfago, bem como o carcinoma de células escamosas), ou a cromoendoscopia tem meios, por exemplo, solução de Lugol em correlação com os achados histopatológicos no líquen plano), não foi investigado até o momento.

Além disso, os dados do resultado natural a longo prazo na infestação de líquen plano esofágico, especialmente em vista da transformação maligna, não estão disponíveis atualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bochum, Alemanha, 44892
        • Recrutamento
        • Department of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
      • Laatzen, Alemanha, 30880
        • Recrutamento
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Líquen plano conhecido da mucosa oral

Critério de exclusão:

  • Doença cardiopulmonar grave - classe ASA (American Society of Anesthesiology) > III
  • Medicação anti-inflamatória anti-secretora e não esteróide no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Líquen plano esofágico
Endoscopia com luz branca comparada à imagem de banda estreita e cromoendoscopia com Lugol para detecção de líquen esofágico.
Endoscopia com luz branca comparada à imagem de banda estreita e Lugol para detecção de líquen esofágico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor de métodos de imagem endoscópicos adicionais para detecção de líquen plano esofágico.
Prazo: 3-5 anos
3-5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência natural a longo prazo de líquen plano esofágico em pacientes com líquen oral conhecido.
Prazo: 3-5
3-5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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