已知口腔扁平苔藓患者食管扁平苔藓的发病率
2015年8月24日 更新者：Andrea Riphaus、Ruhr University of Bochum
已知口腔扁平苔藓患者食管扁平苔藓的发病率。白光内镜、窄带成像和色素内镜检测口腔苔藓患者食管表现的诊断价值。
扁平苔藓是一种病因不明的粘膜皮肤病，发病率为 1-2%，在 30-70% 的病例中影响口腔粘膜，或部分与皮肤感染相结合，已知口腔高达 2-3% 的癌前病变可能导致口腔鳞状细胞癌的发展。在极少数情况下，食道内壁也有表现，然后可能与食道狭窄症状相关。
此外，研究了越来越多的内窥镜成像程序的价值以及食管扁平苔藓感染的自然长期结果的数据，特别是考虑到恶性转化。
研究概览
详细说明
扁平苔藓是一种病因不明的皮肤粘膜疾病，在 30-70% 的病例中表现为 1-2% 的发病率，要么发生在口腔粘膜，要么部分与皮肤感染相结合，口腔与他的已知高达 2-3% 的癌前病变易导致口腔鳞状细胞癌的发展。 在极少数情况下，食管内壁也有表现，然后可能与食管狭窄症状相关。 此外，已有4例食管扁平苔藓患者合并食管鳞状细胞癌。
此外，越来越多地使用窄带成像的价值（一种通过在完全粘膜和改变的粘膜之间产生最大对比度来改进胃肠道早期癌症检测的过程，这可能已经表明早期病变的检测率有所提高）食管和鳞状细胞癌），或色素内镜检查具有与扁平苔藓组织病理学结果相关的卢戈溶液等方法），迄今为止尚未进行过研究。
此外，目前还没有关于食管扁平苔藓感染的自然长期结果的数据，尤其是考虑到恶性转化的数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bochum、德国、44892
- 招聘中
- Department of Medicine
-
接触：
- Pohl Michael, MD
- 电话号码：0049 234 299
- 邮箱：michael.pohl@rub.de
-
接触：
- Michael Steckstor, MD
- 电话号码：0049 234 299
- 邮箱：miachel.steckstor@rub.de
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Laatzen、德国、30880
- 招聘中
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
接触：
- Pohl Michale, MD
- 电话号码：0049 511 299
- 邮箱：michael.pohl@rub.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 已知的口腔粘膜扁平苔藓
排除标准：
- 严重心肺疾病 - ASA（美国麻醉学会）等级 > III
- 最近一个月内使用过抗分泌和非甾体类抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：食管扁平苔藓
白光内窥镜检查与窄带成像和使用 Lugol 的色素内窥镜检查相比，用于检测食道苔藓。
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白光内窥镜检查与窄带成像和 Lugol 相比用于检测食道苔藓。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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附加内窥镜增强成像方法检测食管扁平苔藓的价值。
大体时间：3-5年
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3-5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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已知口腔苔藓患者食管扁平苔藓的自然长期发病率。
大体时间：3-5
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3-5
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Riphaus, PD Dr、Department of Medicine, KRH Laatzen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月24日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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