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Inzidenz von Ösophagus-Lichen planus bei Patienten mit bekanntem oralem Lichen planus

24. August 2015 aktualisiert von: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Inzidenz von Ösophagus-Lichen planus bei Patienten mit bekanntem oralem Lichen planus. Diagnostischer Wert der Weißlicht-Endoskopie, Schmalband-Bildgebung und Chromoendoskopie zum Nachweis der Ösophagus-Manifestation bei Patienten mit oralen Flechten.

Der Lichen planus ist eine mukokutane Erkrankung unbekannter Ätiologie mit einer Inzidenz von 1-2 %, die in 30-70 % der Fälle entweder die Mundschleimhaut betrifft, oder teilweise in Kombination mit Infektionen der Haut, die oral mit bekannt sind prämalignes Potenzial in bis zu 2-3% prädisponiert für die Entwicklung eines oralen Plattenepithelkarzinoms. In seltenen Fällen kommt es auch zu einer Manifestation der Schleimhaut der Speiseröhre, die dann mit symptomatischen Strikturen der Speiseröhre einhergehen kann.

Der Stellenwert von darüber hinaus zunehmend etablierten endoskopischen Bildgebungsverfahren wird ebenso untersucht wie Daten zum natürlichen Langzeitverlauf bei ösophagealem Lichen planus-Befall insbesondere im Hinblick auf maligne Transformation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Lichen planus ist eine mukokutane Erkrankung unbekannter Ätiologie, die sich mit einer Inzidenz von 1-2 % in 30-70 % der Fälle entweder an der Mundschleimhaut, oder teilweise in Kombination mit einer Infektion der Haut, die oral mit sein kann, manifestiert bekanntes prämalignes Potenzial bei bis zu 2-3 %, die für die Entwicklung eines oralen Plattenepithelkarzinoms prädisponiert sind. In seltenen Fällen kommt es auch zu einer Manifestation der Speiseröhrenschleimhaut, die dann mit symptomatischen Strikturen der Speiseröhre einhergehen kann. Darüber hinaus wurden vier Fälle mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus bei Patienten mit Lichen planus des Ösophagus berichtet.

Der Wert des sich darüber hinaus zunehmend etablierenden Einsatzes von Schmalband-Bildgebung (ein Verfahren zur Verbesserung der Früherkennung von Krebserkrankungen im Magen-Darm-Trakt durch Schaffung eines maximalen Kontrastes zwischen direkter und veränderter Schleimhaut, der bereits eine verbesserte Erkennungsrate früher Läsionen hätte zeigen können des Ösophagus sowie Plattenepithelkarzinom) oder die Chromoendoskopie mittels Lugol-Lösung in Korrelation zum histopathologischen Befund im Lichen planus steht, wurde bisher nicht untersucht.

Auch Daten zum natürlichen Langzeitverlauf bei ösophagealem Lichen planus-Befall, insbesondere im Hinblick auf maligne Transformation, liegen derzeit nicht vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44892
      • Laatzen, Deutschland, 30880
        • Rekrutierung
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bekannter Lichen planus der Mundschleimhaut

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Lungen-Erkrankung – Klasse ASA (American Society of Anaesthesiology) > III
  • Antisekretorische und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lichen planus des Ösophagus
Weißlichtendoskopie im Vergleich zur Schmalbandbildgebung und Chromoendoskopie mit Lugol zum Nachweis von Ösophagusflechten.
Sonstiges: Lichen planus des Ösophagus
Weißlicht-Endoskopie im Vergleich zu Schmalband-Bildgebung und Lugol zum Nachweis von Ösophagus-Flechten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wert zusätzlicher endoskopischer bildgebender Verfahren zur Erkennung von Lichen planus des Ösophagus.
Zeitfenster: 3-5 Jahre
3-5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Natürliche langfristige Inzidenz von Ösophagus-Lichen planus bei Patienten mit bekannter oraler Lichen.
Zeitfenster: 3-5
3-5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-4072

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