Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость красным плоским лишаем пищевода у пациентов с известным красным плоским лишаем полости рта

24 августа 2015 г. обновлено: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Заболеваемость красным плоским лишаем пищевода у пациентов с известным оральным плоским лишаем. Диагностическая ценность эндоскопии в белом свете, узкоспектральной томографии и хромоэндоскопии для выявления проявлений в пищеводе у пациентов с оральным лишаем.

Красный плоский лишай представляет собой слизисто-кожное заболевание неизвестной этиологии с частотой 1-2%, поражающее в 30-70% случаев либо слизистую оболочку рта, либо частично в сочетании с инфекцией кожи, ротовой полости с его известной предраковый потенциал в 2-3% предрасполагает к развитию плоскоклеточного рака полости рта. В редких случаях имеет место также проявление слизистой оболочки пищевода, что затем может быть связано с симптоматическими стриктурами пищевода.

Кроме того, исследуется значение все более широко применяемых процедур эндоскопической визуализации, а также данные о естественном долгосрочном исходе при заражении красным плоским лишаем пищевода, особенно с учетом злокачественной трансформации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Красный плоский лишай – кожно-слизистое заболевание неизвестной этиологии, проявляющееся с частотой 1-2% в 30-70% случаев либо на слизистой оболочке рта, либо отчасти в сочетании с инфицированием кожи, полости рта с его известный предраковый потенциал у 2-3% предрасположенных к развитию плоскоклеточного рака полости рта. В редких случаях имеют место также проявления слизистой оболочки пищевода, которые затем могут быть связаны с симптоматическими стриктурами пищевода. Кроме того, сообщалось о четырех случаях плоскоклеточного рака пищевода у пациентов с красным плоским лишаем пищевода.

Кроме того, значение все более и более распространенного использования узкоспектральной визуализации (процесс для улучшения обнаружения ранних форм рака в желудочно-кишечном тракте путем создания максимального контраста между чистой и измененной слизистой оболочкой, который уже мог бы показать улучшенную скорость обнаружения ранних поражений желудочно-кишечного тракта). пищевода, а также плоскоклеточной карциномы), или хромоэндоскопия имеет такие средства, как раствор Люголя в корреляции с гистопатологическими данными при красном плоском лишае), до сих пор не исследовалась.

Также в настоящее время отсутствуют данные о естественном отдаленном исходе при инвазии пищевода красным плоским лишаем, особенно с учетом злокачественной трансформации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bochum, Германия, 44892
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine
        • Контакт:
          • Pohl Michael, MD
          • Номер телефона: 0049 234 299
          • Электронная почта: michael.pohl@rub.de
        • Контакт:
          • Michael Steckstor, MD
          • Номер телефона: 0049 234 299
          • Электронная почта: miachel.steckstor@rub.de
      • Laatzen, Германия, 30880
        • Рекрутинг
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Контакт:
          • Pohl Michale, MD
          • Номер телефона: 0049 511 299
          • Электронная почта: michael.pohl@rub.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Известный красный плоский лишай слизистой оболочки полости рта

Критерий исключения:

  • Тяжелое сердечно-легочное заболевание - класс ASA (Американское общество анестезиологов) > III
  • Антисекреторные и нестероидные противовоспалительные препараты в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Красный плоский лишай пищевода
Эндоскопия в белом свете по сравнению с узкоспектральной визуализацией и хромоэндоскопией с Люголем для выявления лишая пищевода.
Другой: Красный плоский лишай пищевода
Эндоскопия в белом свете по сравнению с узкоспектральной визуализацией и Люголем для обнаружения лишая пищевода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение дополнительных эндоскопических методов визуализации для выявления красного плоского лишая пищевода.
Временное ограничение: 3-5 лет
3-5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Естественная долгосрочная заболеваемость красным плоским лишаем пищевода у пациентов с известным оральным лишаем.
Временное ограничение: 3-5
3-5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-4072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красный плоский лишай

Клинические исследования Красный плоский лишай пищевода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться