Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av Esophageal Lichen Planus hos pasienter med kjent Oral Lichen Planus

24. august 2015 oppdatert av: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Forekomst av Esophageal Lichen Planus hos pasienter med kjent Oral Lichen Planus. Diagnostisk verdi av hvitlysendoskopi, smalbåndsavbildning og kromoendoskopi for påvisning av esophageal manifestasjon hos pasienter med oral lav.

The lichen planus er en slimhinnesykdom av ukjent etiologi med en forekomst på 1-2%, som rammer i 30-70% av tilfellene enten slimhinnen i munnen, eller delvis i kombinasjon med infeksjon i huden, oral med sin kjente premalignt potensial hos opptil 2-3 % disponert for utvikling av et oralt plateepitelkarsinom.I sjeldne tilfeller er det også en manifestasjon av slimhinnen i spiserøret, som da kan være assosiert med symptomatiske forsnævringer av spiserøret.

Verdien av dessuten stadig mer etablerte endoskopiske avbildningsprosedyrer undersøkes, samt data om det naturlige langtidsresultatet ved øsofagus lichen planus-infestasjon, spesielt med tanke på ondartet transformasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lichen planus er en slimhinnesykdom av ukjent etiologi som viser seg med en forekomst på 1-2 % i 30-70 % av tilfellene enten ved slimhinnen i munnen, eller delvis i kombinasjon med infeksjon i huden, den orale med sin kjent premalignt potensial hos opptil 2-3 % disponert for utvikling av et oralt plateepitelkarsinom. I sjeldne tilfeller er det også en manifestasjon av slimhinnen i spiserøret, som da kan være assosiert med symptomatiske innsnevringer i spiserøret. I tillegg er det rapportert fire tilfeller med esophageal plateepitelkarsinom hos pasienter med esophageal lichen planus.

Verdien av dessuten stadig mer etablert bruk av smalbåndsavbildning (en prosess for å forbedre oppdagelsen av tidlige kreftformer i mage-tarmkanalen ved å skape en maksimal kontrast mellom direkte og endret slimhinne, som allerede kunne ha vist en forbedret deteksjonsrate av tidlige lesjoner av spiserøret så vel som plateepitelkarsinom), eller kromoendoskopien har midler for eksempel Lugol-løsning i sammenheng med de histopatologiske funnene i lichen planus), har ikke blitt undersøkt til dags dato.

Data om det naturlige langsiktige utfallet ved øsofagus lichen planus-infestasjon, spesielt med tanke på ondartet transformasjon, er foreløpig ikke tilgjengelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Rekruttering
        • Department of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Laatzen, Tyskland, 30880
        • Rekruttering
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kjent lichen planus i munnslimhinnen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte- og lungesykdom - ASA (American Society of Anaesthesiology) klasse > III
  • Antisekretorisk og ikke-steroid antiinflammatorisk medisin i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Esophageal lichen planus
Endoskopi med hvitt lys sammenlignet med smalbåndsavbildning og kromoendoskopi med Lugol for påvisning av øsofaguslav.
Annen: Esophageal lichen planus
Endoskopi med hvitt lys sammenlignet med smalbåndsavbildning og Lugol for påvisning av esophageal lav.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdien av ytterligere endoskopisk forsterkende bildebehandlingsmetoder for påvisning av esophageal lichen planus.
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Naturlig langtidsforekomst av esophageal lichen planus hos pasienter med kjent oral lichen.
Tidsramme: 3-5
3-5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-4072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav Planus

Kliniske studier på Esophageal lichen planus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere