- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02532166
Esophageal Lichen Planus -jäkälän esiintyvyys potilailla, joilla on tiedossa oleva suun lichen Planus
Esophageal Lichen Planus -jäkälän esiintyvyys potilailla, joilla on tiedossa oleva suun lichen Planus. Valkoisen valon endoskopian, kapeakaistaisen kuvantamisen ja kromoendoskopian diagnostinen arvo ruokatorven ilmentymien havaitsemiseksi potilailla, joilla on suun jäkälä.
Lichen planus on etiologiaa tuntematon limakalvosairaus, jonka esiintymistiheys on 1-2 % ja joka vaikuttaa 30-70 % tapauksista joko suun limakalvoon tai osittain yhdessä ihon, suun ja sen tunnetun infektion kanssa. pahanlaatuinen potentiaali jopa 2-3 %:lla on alttius suun okasolusyövän kehittymiselle. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy myös ruokatorven limakalvon ilmentymistä, joka voi sitten liittyä ruokatorven oireisiin ahtaumiin.
Lisäksi tutkitaan yhä vakiintuneiden endoskooppisten kuvantamismenetelmien arvoa sekä tietoja esophageal lichen planus -tartunnan luonnollisista pitkäaikaistuloksista erityisesti pahanlaatuisen transformaation kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lichen planus on etiologiaa tuntematon limakalvosairaus, joka ilmenee 1-2 %:lla 30-70 % tapauksista joko suun limakalvolla tai osittain yhdessä ihon, suun ja 2–3 %:lla tiedossa oleva pahanlaatuinen potentiaali, joka on altis suun levyepiteelikarsinooman kehittymiselle. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy myös ruokatorven limakalvon ilmenemismuotoa, joka voi sitten liittyä oireisiin ruokatorven ahtaumiin. Lisäksi neljä ruokatorven levyepiteelisyöpätapausta on raportoitu potilailla, joilla on esophageal lichen planus.
Lisäksi kapeakaistaisen kuvantamisen (prosessi, jolla parannetaan varhaisten syöpien havaitsemista maha-suolikanavassa luomalla maksimaalinen kontrasti suoran ja muuttuneen limakalvon välille, mikä olisi jo voinut osoittaa varhaisten vaurioiden havaitsemisasteen parantuneen) arvo. ruokatorvi sekä okasolusyöpä), tai kromoendoskopialla on keinoja esim. Lugol-liuos korrelaatiossa histopatologisiin löydöksiin jäkälässä), ei ole toistaiseksi tutkittu.
Tällä hetkellä ei myöskään ole saatavilla tietoja esophageal lichen planus -tartunnan luonnollisista pitkän aikavälin tuloksista, varsinkin kun otetaan huomioon pahanlaatuinen transformaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44892
- Rekrytointi
- Department of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Pohl Michael, MD
- Puhelinnumero: 0049 234 299
- Sähköposti: michael.pohl@rub.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Steckstor, MD
- Puhelinnumero: 0049 234 299
- Sähköposti: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Saksa, 30880
- Rekrytointi
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Ottaa yhteyttä:
- Pohl Michale, MD
- Puhelinnumero: 0049 511 299
- Sähköposti: michael.pohl@rub.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tunnettu suun limakalvon lichen planus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän-keuhkosairaus - ASA (American Society of Anesthesiology) luokka > III
- Eritystä estävät ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Esophageal lichen planus
Valkoisen valon endoskopia verrattuna kapeakaistakuvaukseen ja kromoendoskopiaan Lugolilla ruokatorven jäkälän havaitsemiseksi.
|
Valkoisen valon endoskopia verrattuna kapeakaistakuvaukseen ja Lugoliin ruokatorven jäkälän havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppisten lisäkuvausmenetelmien arvo ruokatorven jäkälän havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
3-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luonnollinen pitkäaikainen ruokatorven jäkälän esiintyvyys potilailla, joilla on tiedossa oleva suun jäkälä.
Aikaikkuna: 3-5
|
3-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-4072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Punajäkälä
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
Medical University of SilesiaRekrytointiErosiivinen Lichen Planus | Suun Lichen Planus | LimakalvohaavatPuola
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakEi vielä rekrytointia
-
Goa Dental CollegeValmis
-
Universidad Complutense de MadridEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Esophageal lichen planus
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakTuntematon
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiFrontal Fibrosing Alopecia | Lichen Planopilaris | Päänahan jäkälä Planopilaris | Jäkälä Plano-PilarisYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmisTulenkestävät anastomoottiset ruokatorven kurotuksetAlankomaat, Ruotsi, Brasilia
-
Boston Scientific CorporationValmisSyövyttävän nielemisen aiheuttamat tulenkestävät hyvänlaatuiset ruokatorven ahtaumatIntia
-
Massachusetts General HospitalValmisPienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Northeast Scientific, Inc.TuntematonEteisvärinä | Sydämen rytmihäiriö | Ruokatorven fistulaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Hospital ColoradoValmisEosinofiilinen esofagiittiYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydämenpysähdys | Anoksinen aivovammaKanada
-
NYU Langone HealthPeruutettuÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat