Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esophageal Lichen Planus -jäkälän esiintyvyys potilailla, joilla on tiedossa oleva suun lichen Planus

maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Esophageal Lichen Planus -jäkälän esiintyvyys potilailla, joilla on tiedossa oleva suun lichen Planus. Valkoisen valon endoskopian, kapeakaistaisen kuvantamisen ja kromoendoskopian diagnostinen arvo ruokatorven ilmentymien havaitsemiseksi potilailla, joilla on suun jäkälä.

Lichen planus on etiologiaa tuntematon limakalvosairaus, jonka esiintymistiheys on 1-2 % ja joka vaikuttaa 30-70 % tapauksista joko suun limakalvoon tai osittain yhdessä ihon, suun ja sen tunnetun infektion kanssa. pahanlaatuinen potentiaali jopa 2-3 %:lla on alttius suun okasolusyövän kehittymiselle. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy myös ruokatorven limakalvon ilmentymistä, joka voi sitten liittyä ruokatorven oireisiin ahtaumiin.

Lisäksi tutkitaan yhä vakiintuneiden endoskooppisten kuvantamismenetelmien arvoa sekä tietoja esophageal lichen planus -tartunnan luonnollisista pitkäaikaistuloksista erityisesti pahanlaatuisen transformaation kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Lichen planus on etiologiaa tuntematon limakalvosairaus, joka ilmenee 1-2 %:lla 30-70 % tapauksista joko suun limakalvolla tai osittain yhdessä ihon, suun ja 2–3 %:lla tiedossa oleva pahanlaatuinen potentiaali, joka on altis suun levyepiteelikarsinooman kehittymiselle. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy myös ruokatorven limakalvon ilmenemismuotoa, joka voi sitten liittyä oireisiin ruokatorven ahtaumiin. Lisäksi neljä ruokatorven levyepiteelisyöpätapausta on raportoitu potilailla, joilla on esophageal lichen planus.

Lisäksi kapeakaistaisen kuvantamisen (prosessi, jolla parannetaan varhaisten syöpien havaitsemista maha-suolikanavassa luomalla maksimaalinen kontrasti suoran ja muuttuneen limakalvon välille, mikä olisi jo voinut osoittaa varhaisten vaurioiden havaitsemisasteen parantuneen) arvo. ruokatorvi sekä okasolusyöpä), tai kromoendoskopialla on keinoja esim. Lugol-liuos korrelaatiossa histopatologisiin löydöksiin jäkälässä), ei ole toistaiseksi tutkittu.

Tällä hetkellä ei myöskään ole saatavilla tietoja esophageal lichen planus -tartunnan luonnollisista pitkän aikavälin tuloksista, varsinkin kun otetaan huomioon pahanlaatuinen transformaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bochum, Saksa, 44892
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Laatzen, Saksa, 30880
        • Rekrytointi
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tunnettu suun limakalvon lichen planus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydän-keuhkosairaus - ASA (American Society of Anesthesiology) luokka > III
  • Eritystä estävät ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Esophageal lichen planus
Valkoisen valon endoskopia verrattuna kapeakaistakuvaukseen ja kromoendoskopiaan Lugolilla ruokatorven jäkälän havaitsemiseksi.
Valkoisen valon endoskopia verrattuna kapeakaistakuvaukseen ja Lugoliin ruokatorven jäkälän havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoskooppisten lisäkuvausmenetelmien arvo ruokatorven jäkälän havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
3-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luonnollinen pitkäaikainen ruokatorven jäkälän esiintyvyys potilailla, joilla on tiedossa oleva suun jäkälä.
Aikaikkuna: 3-5
3-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Punajäkälä

Kliiniset tutkimukset Esophageal lichen planus

Tilaa