Förekomst av Esophageal Lichen Planus hos patienter med känd Oral Lichen Planus
Förekomst av Esophageal Lichen Planus hos patienter med känd Oral Lichen Planus. Diagnostiskt värde av vitljusendoskopi, smalbandsavbildning och kromoendoskopi för detektion av esofageal manifestation hos patienter med oral lav.
The lichen planus är en slemhinnesjukdom av okänd etiologi med en incidens på 1-2%, som drabbar i 30-70% av fallen antingen munslemhinnan, eller delvis i kombination med infektion i huden, den orala med sin kända premaligna potential hos upp till 2-3% predisponerade för utveckling av ett oralt skivepitelcancer.I sällsynta fall finns det också en manifestation av slemhinnan i matstrupen, som då kan associeras med symtomatiska förträngningar av matstrupen.
Värdet av dessutom alltmer etablerade endoskopiska avbildningsförfaranden undersöks liksom data om det naturliga långtidsresultatet vid angrepp av esofagus lichen planus, särskilt med tanke på malign transformation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lichen planus är en slemhinnesjukdom av okänd etiologi som visar sig med en incidens på 1-2% i 30-70% av fallen antingen vid slemhinnan i munnen, eller delvis i kombination med infektion i huden, den orala med sin känd premaligna potential hos upp till 2-3 % predisponerade för utveckling av ett oralt skivepitelcancer. I sällsynta fall finns det också en manifestation av slemhinnan i matstrupen, som då kan associeras med symtomatiska förträngningar av matstrupen. Dessutom har fyra fall rapporterats med esofagus skivepitelcancer hos patienter med esophageal lichen planus.
Värdet av dessutom en alltmer etablerad användning av smalbandsavbildning (en process för att förbättra upptäckten av tidiga cancerformer i mag-tarmkanalen genom att skapa en maximal kontrast mellan direkt och förändrad slemhinna, som redan kunde ha visat en förbättrad detekteringshastighet av tidiga lesioner av matstrupen såväl som skivepitelcancer), eller kromoendoskopin har medel till exempel Lugollösning i samband med de histopatologiska fynden i lichen planus), har hittills inte undersökts.
Data om det naturliga långsiktiga resultatet vid angrepp av esophageal lichen planus, särskilt med tanke på malign transformation, är för närvarande inte tillgängliga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44892
- Rekrytering
- Department of Medicine
-
Kontakt:
- Pohl Michael, MD
- Telefonnummer: 0049 234 299
- E-post: michael.pohl@rub.de
-
Kontakt:
- Michael Steckstor, MD
- Telefonnummer: 0049 234 299
- E-post: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Tyskland, 30880
- Rekrytering
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Kontakt:
- Pohl Michale, MD
- Telefonnummer: 0049 511 299
- E-post: michael.pohl@rub.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Känd lichen planus i munslemhinnan
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt- och lungsjukdom - ASA (American Society of Anesthesiology) klass > III
- Antisekretorisk och icke-steroid antiinflammatorisk medicin under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Esophageal lichen planus
Endoskopi med vitt ljus jämfört med smalbandsavbildning och kromoendoskopi med Lugol för detektering av esofaguslav.
|
Endoskopi med vitt ljus jämfört med smalbandsavbildning och Lugol för detektering av esofaguslav.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värdet av ytterligare endoskopiskt förbättrande avbildningsmetoder för detektion av esophageal lichen planus.
Tidsram: 3-5 år
|
3-5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Naturlig långtidsincidens av esophageal lichen planus hos patienter med känd oral lichen.
Tidsram: 3-5
|
3-5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-4072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .