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Incidencia de liquen plano esofágico en pacientes con liquen plano oral conocido

24 de agosto de 2015 actualizado por: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Incidencia de liquen plano esofágico en pacientes con liquen plano oral conocido. Valor diagnóstico de la endoscopia con luz blanca, imágenes de banda estrecha y cromoendoscopia para la detección de manifestaciones esofágicas en pacientes con liquen oral.

El liquen plano es una enfermedad mucocutánea de etiología desconocida con una incidencia del 1-2%, que afecta en un 30-70% de los casos bien a la mucosa de la boca, bien en combinación con infección de la piel, la boca con su conocida potencial premaligno en hasta un 2-3% predispone al desarrollo de un carcinoma oral de células escamosas. En casos raros, también hay una manifestación del revestimiento del esófago, que luego puede asociarse con estenosis sintomáticas del esófago.

Además, se investiga el valor de los procedimientos de imagen endoscópicos cada vez más establecidos, así como los datos del resultado natural a largo plazo en la infestación del liquen plano esofágico, especialmente en vista de la transformación maligna.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El liquen plano es una enfermedad mucocutánea de etiología desconocida que se manifiesta con una incidencia del 1-2% en el 30-70% de los casos ya sea en la mucosa de la boca, o en parte en combinación con infección de la piel, la boca con su potencial premaligno conocido en hasta un 2-3% predispone al desarrollo de un carcinoma oral de células escamosas. En casos raros, también hay una manifestación del revestimiento del esófago, que luego puede asociarse con estenosis sintomáticas del esófago. Además, se han informado cuatro casos de carcinoma de células escamosas de esófago en pacientes con liquen plano esofágico.

Además, el valor del uso cada vez más establecido de imágenes de banda estrecha (un proceso para mejorar la detección de cánceres tempranos en el tracto gastrointestinal mediante la creación de un contraste máximo entre la mucosa pura y la alterada, que ya podría haber mostrado una tasa de detección mejorada de lesiones tempranas de el esófago, así como el carcinoma de células escamosas), o la cromoendoscopia tiene medios, por ejemplo, la solución de Lugol en correlación con los hallazgos histopatológicos en el liquen plano), no se ha investigado hasta la fecha.

Además, actualmente no se dispone de datos sobre el resultado natural a largo plazo en la infestación del liquen plano esofágico, especialmente en vista de la transformación maligna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pohl Michael, MF
  • Número de teléfono: 0049 0234 299
  • Correo electrónico: Michael.pohl@rub.de

Ubicaciones de estudio

      • Bochum, Alemania, 44892
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Laatzen, Alemania, 30880
        • Reclutamiento
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Liquen plano conocido de la mucosa oral

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiopulmonar grave - Clase ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) > III
  • Medicamentos antisecretores y antiinflamatorios no esteroideos en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Liquen plano esofágico
Endoscopia con luz blanca comparada con imágenes de banda estrecha y cromoendoscopia con Lugol para la detección de liquen esofágico.
Endoscopia con luz blanca comparada con imágenes de banda estrecha y Lugol para la detección de liquen esofágico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor de los métodos de imagen endoscópicos adicionales para la detección del liquen plano esofágico.
Periodo de tiempo: 3-5 años
3-5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia natural a largo plazo de liquen plano esofágico en pacientes con liquen oral conocido.
Periodo de tiempo: 3-5
3-5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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