- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02532166
Incidencia de liquen plano esofágico en pacientes con liquen plano oral conocido
Incidencia de liquen plano esofágico en pacientes con liquen plano oral conocido. Valor diagnóstico de la endoscopia con luz blanca, imágenes de banda estrecha y cromoendoscopia para la detección de manifestaciones esofágicas en pacientes con liquen oral.
El liquen plano es una enfermedad mucocutánea de etiología desconocida con una incidencia del 1-2%, que afecta en un 30-70% de los casos bien a la mucosa de la boca, bien en combinación con infección de la piel, la boca con su conocida potencial premaligno en hasta un 2-3% predispone al desarrollo de un carcinoma oral de células escamosas. En casos raros, también hay una manifestación del revestimiento del esófago, que luego puede asociarse con estenosis sintomáticas del esófago.
Además, se investiga el valor de los procedimientos de imagen endoscópicos cada vez más establecidos, así como los datos del resultado natural a largo plazo en la infestación del liquen plano esofágico, especialmente en vista de la transformación maligna.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El liquen plano es una enfermedad mucocutánea de etiología desconocida que se manifiesta con una incidencia del 1-2% en el 30-70% de los casos ya sea en la mucosa de la boca, o en parte en combinación con infección de la piel, la boca con su potencial premaligno conocido en hasta un 2-3% predispone al desarrollo de un carcinoma oral de células escamosas. En casos raros, también hay una manifestación del revestimiento del esófago, que luego puede asociarse con estenosis sintomáticas del esófago. Además, se han informado cuatro casos de carcinoma de células escamosas de esófago en pacientes con liquen plano esofágico.
Además, el valor del uso cada vez más establecido de imágenes de banda estrecha (un proceso para mejorar la detección de cánceres tempranos en el tracto gastrointestinal mediante la creación de un contraste máximo entre la mucosa pura y la alterada, que ya podría haber mostrado una tasa de detección mejorada de lesiones tempranas de el esófago, así como el carcinoma de células escamosas), o la cromoendoscopia tiene medios, por ejemplo, la solución de Lugol en correlación con los hallazgos histopatológicos en el liquen plano), no se ha investigado hasta la fecha.
Además, actualmente no se dispone de datos sobre el resultado natural a largo plazo en la infestación del liquen plano esofágico, especialmente en vista de la transformación maligna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pohl Michael, MF
- Número de teléfono: 0049 0234 299
- Correo electrónico: Michael.pohl@rub.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bochum, Alemania, 44892
- Reclutamiento
- Department of Medicine
-
Contacto:
- Pohl Michael, MD
- Número de teléfono: 0049 234 299
- Correo electrónico: michael.pohl@rub.de
-
Contacto:
- Michael Steckstor, MD
- Número de teléfono: 0049 234 299
- Correo electrónico: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Alemania, 30880
- Reclutamiento
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Contacto:
- Pohl Michale, MD
- Número de teléfono: 0049 511 299
- Correo electrónico: michael.pohl@rub.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Liquen plano conocido de la mucosa oral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar grave - Clase ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) > III
- Medicamentos antisecretores y antiinflamatorios no esteroideos en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Liquen plano esofágico
Endoscopia con luz blanca comparada con imágenes de banda estrecha y cromoendoscopia con Lugol para la detección de liquen esofágico.
|
Endoscopia con luz blanca comparada con imágenes de banda estrecha y Lugol para la detección de liquen esofágico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor de los métodos de imagen endoscópicos adicionales para la detección del liquen plano esofágico.
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
3-5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia natural a largo plazo de liquen plano esofágico en pacientes con liquen oral conocido.
Periodo de tiempo: 3-5
|
3-5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-4072
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