このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TKA 膝蓋骨力学のステレオ X 線撮影

2019年11月26日 更新者:Kevin Shelburne、University of Denver

Attune PS RPを使用した被験者の運動学、大腿四頭筋機能、および患者転帰に対する膝蓋骨形状の影響

全体的な目的は、測定とシミュレーションを通じて内側ドームと解剖学的リサーフェシングの運動学と力学を比較し、これらの調査結果を患者の満足度とパフォーマンスと関連付けることです。

目的 1: ステレオ X 線撮影を使用したドームと解剖学的インプラント設計間の膝蓋大腿運動学の比較と、膝の損傷と変形性関節症の結果スコア、膝協会のスコア、および強度によって測定された患者の機能との相関。

仮説: 解剖学的膝蓋骨インプラントは、ドーム型インプラントよりも矢状方向の屈曲が大幅に大きくなります。

目的 2: 被験者固有のシミュレーションを使用したドームと解剖学的モーメント アーム、大腿四頭筋の効率、膝蓋骨接触力学、および荷重の比較。

仮説:大腿四頭筋の効率とモーメントアームは、解剖学的膝蓋骨インプラントの方が大きくなり、膝蓋骨コンポーネントと大腿コンポーネント間の負荷が減少します。

調査の概要

詳細な説明

人工膝関節全置換術 (TKA) 後の機能と転帰の成功は、膝蓋大腿 (PF) 機能の回復と膝の大腿四頭筋機構の回復によって部分的に決定されます。 TKA 患者は、再建された膝の力学に関連している可能性のある大腿四頭筋の筋力低下と活性化障害に起因する機能的活動中の運動パターンの適応を示すことがよくあります。 膝蓋骨の表面再建に伴う関節形状の変化は、膝蓋大腿の運動学、接触力学、および膝蓋骨への負荷にも影響を与えます。 TKA 患者では、膝の修復後も長い間運動適応が持続しますが、膝蓋大腿関節の 6 自由度 (DOF) 運動学の測定は、従来のモーション キャプチャ方法では困難です。 バイプレーン蛍光透視法の進歩である高速ステレオ ラジオグラフィー (HSSR) により、活動中の骨とインプラントの動きを mm 未満の精度で測定できます。 この精度で膝の運動学を測定およびモデル化する機能は、移植された膝の力学の理解を深めることができます。 さらに、全身測定 (ボディ セグメント ビデオ モーション キャプチャ、筋肉筋電図 (EMG)、およびグラウンド フォース) と同期して HSSR を取得することで、関節レベルと全身機能の間の接続を確立し、被験者固有のモデルの作成を可能にします。膝と下肢。 モデリングとの統合は、膝蓋大腿運動学の違いによる生体力学的な結果を明らかにするため、重要です。

ドームと解剖学的リサーフェシング設計の間のPFキネマティクスの以前の測定とモデリングの比較により、大腿四頭筋の効率と患者の満足度に影響を与える膝蓋骨矢状面の屈曲の違いが明らかになりました。 大腿四頭筋の効率は、大腿四頭筋の有効モーメント アームの尺度です。より高い効率により、大腿四頭筋はより少ない力で膝伸展トルクを生み出すことができます。 膝蓋骨屈曲は、膝蓋腱のモーメント アームを変更し、膝蓋大腿接触の変化により膝蓋骨が大腿四頭筋の力を伝達する方法を変更することにより、大腿四頭筋の効率を変えることができます。 患者の満足度は、伸筋機構の歪みの増加による大腿四頭筋の効率の変化と、膝の前部の痛みに関連している可能性のある荷重伝達の変化によって影響を受ける可能性があります。 HSSR 測定は、ドームと解剖学的な運動学の違いを解明できますが、運動学的な違いが関節と筋肉の力、および四肢の機能全体にどのように影響するかを判断するには、計算モデリングが必要です。

目的 1: ステレオ X 線撮影を使用したドームと解剖学的インプラント設計間の膝蓋大腿運動学の比較と、膝の損傷と変形性関節症の結果スコア、膝協会のスコア、および強度によって測定された患者の機能との相関。 臨床検査値は、ドームが内側にある 22 人の TKA 患者と解剖学的膝蓋骨が内側にある 22 人の TKA 患者から収集されます。 同数の男性と女性が研究のために募集されます。 大腿骨コンポーネントに対する膝蓋骨コンポーネントの角度が測定され、健康な被験者で報告された値と比較されます。 相関関係は、患者の転帰スコアで作成されます。

目的 2: 被験者固有のシミュレーションを使用したドームと解剖学的モーメント アーム、大腿四頭筋の効率、膝蓋骨接触力学、および荷重の比較。 モーメント アームは、膝蓋腱から膝関節の回転中心までの距離としてミリメートル単位で測定され、健康な膝について報告された値と比較されます。 大腿四頭筋の効率は、大腿四頭筋の力と膝蓋腱の力の比として計算されます。 膝蓋骨接触力学は、膝蓋骨コンポーネントと大腿骨コンポーネント間の力と力の位置として定義されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の年齢: 18-80 歳
  • 内側ドームまたは内側解剖学的膝蓋骨のいずれかを含む Attune 後方安定化回転プラットフォーム インプラントによる片側または両側の全膝関節置換術
  • TKA処置後最低9ヶ月

除外基準:

  • -痛みまたは正常な機能の喪失を引き起こし続ける付随する下肢損傷(70以上のKnee Societyスコア)
  • -健康上の理由で非活動的または参加できない(SF-12健康調査の身体的要素スケールおよび精神的要素スケールの複合スコアで40以上)
  • 機能または検査プロトコルの理解に影響を与える神経学的欠損
  • 妊娠中
  • X線放射への曝露を伴う調査研究へのその他の参加
  • ボディマス指数が30以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:内側ドーム膝蓋骨
DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform を使用した人工膝関節全置換術を受けた被験者 (内側ドーム コンポーネント ジオメトリを使用した膝蓋骨の再浮上を含む)
ACTIVE_COMPARATOR:解剖学的膝蓋骨
DePuy Synthes Attune Postterior Stabilized Rotating Platform を使用した人工膝関節全置換術の対象者 (解剖学的コンポーネント ジオメトリを使用した膝蓋骨の再浮上を含む)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの大腿骨コンポーネントと膝蓋骨コンポーネントの間の相対角度として測定される膝蓋骨屈曲。
時間枠:ある日
インプラントの大腿骨コンポーネントと膝蓋骨コンポーネントの間の相対角度として測定される、ドームと解剖学的な膝蓋大腿屈曲の差。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Shelburne, PhD、University of Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 779383 2015 Attune Patella

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する