Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TKA Patella Mechanicsin stereoradiografia

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Kevin Shelburne, University of Denver

Polvilumpion geometrian vaikutus kinematiikkaan, nelipäisen lihasten toimintaan ja potilaan tuloksiin koehenkilöillä, joilla on Attune PS RP

Yleisenä tarkoituksena on verrata medialisoidun kupolin ja anatomisen pinnoituksen kinematiikkaa ja mekaniikkaa mittausten ja simulaatioiden avulla ja korreloida nämä havainnot potilaiden tyytyväisyyteen ja suorituskykyyn.

Tavoite 1: Patellofemoraalisen kinematiikan vertailu kupoli- ja anatomisten implanttien välillä käyttämällä stereoradiografiaa ja korrelaatiota potilaan toimintoihin mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä, Knee Society -pisteillä ja vahvuudella.

Hypoteesi: anatomisella polvilumpioimplantilla on huomattavasti suurempi sagittaalinen taipuminen kuin kupoliimplantilla.

Tavoite 2: Kupolin ja anatomisen momenttivarren, nelipäisen lihasten tehokkuuden, polvilumpion kosketusmekaniikan ja kuormituksen vertailu kohdekohtaisen simulaation avulla.

Hypoteesi: Nelipään tehokkuus ja momenttivarsi ovat suuremmat anatomisessa polvilumpion implantissa, kun taas polvilumpion ja reisiluun komponenttien välinen kuormitus vähenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistunut toiminta ja tulos polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen määräytyy osittain polven polven polven polven toiminnan palautumisesta ja nelipäisen lihasmekanismin palautumisesta. TKA-potilailla on usein toiminnallisen toiminnan aikana muutoksia liikemalleissaan, joiden on katsottu johtuvan nelipäisen lihasten voiman heikkenemisestä ja aktivaatiovajeista, jotka voivat liittyä rekonstruoidun polven mekaniikkaan. Nivelgeometrian muutokset polvilumpion pinnoituksella vaikuttavat myös polvilumpion kinematiikkaan, kosketusmekaniikkaan ja polvilumpion kuormitukseen. Vaikka liikkeen mukautukset jatkuvat TKA-potilailla pitkään polven korjauksen jälkeen, polvilumpion reisiluun nivelen 6 vapausasteen (DOF) kinematiikka on vaikeaa perinteisillä liikkeensieppausmenetelmillä. Nopea stereoradiografia (HSSR), kaksitasofluoroskopian edistysaskel, mahdollistaa luun ja implantin liikkeen mittaamisen toiminnan aikana alle millimetrin tarkkuudella. Kyky mitata ja mallintaa polven kinematiikkaa tällä tarkkuudella voi parantaa ymmärrystä implantoidun polven mekaniikasta. Lisäksi HSSR:n hankkiminen synkronisesti koko kehon mittausten (kehon segmentin videoliikkeen kaappaus, lihasten elektromyografia (EMG) ja maavoimat) kanssa luo yhteydet niveltason ja koko kehon toiminnan välille ja mahdollistaa aihekohtaisten mallien luomisen. polvi ja alaraaja. Integrointi mallinnukseen on tärkeää, koska se paljastaa polven femoraalisen kinematiikkaan liittyvien erojen biomekaaniset seuraukset.

Aiemmat mittaus- ja mallivertailut PF-kinematiikasta kupoli- ja anatomisten pinnoitussuunnitelmien välillä ovat paljastaneet eroja polvilumpion sagittaalisessa tasossa, mikä vaikuttaa nelipäisen lihasten tehokkuuteen ja potilastyytyväisyyteen. Nelipäisen lihasten tehokkuus on nelipäisten lihasten tehokkaan momentin mitta; suuremman tehokkuuden ansiosta nelipäinen lantio voi tuottaa polven venyttäjän vääntömomentin pienemmällä voimalla. Polvilumpion taivutus voi muuttaa nelipäisen polvilumpion tehokkuutta muuttamalla polvilumpion jänteen momenttivartta ja tapaa, jolla polvilumpio siirtää nelipäisen voiman polvilumpion ja femoraalisen kosketuksen muutoksista. Potilastyytyväisyyteen voivat vaikuttaa nelipäisen lihasten tehokkuuden muutokset, jotka johtuvat lisääntyneestä ojentajamekanismin rasituksesta ja kuormituksen siirron muutoksista, jotka voivat liittyä polven etuosan kipuun. Vaikka HSSR-mittaukset voivat selvittää eroja kupu- ja anatomisessa kinematiikassa, tarvitaan laskennallista mallinnusta sen määrittämiseksi, kuinka kinemaattiset erot vaikuttavat nivel- ja lihasvoimiin ja raajojen yleiseen toimintaan.

Tavoite 1: Patellofemoraalisen kinematiikan vertailu kupoli- ja anatomisten implanttien välillä käyttämällä stereoradiografiaa ja korrelaatiota potilaan toimintoihin mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä, Knee Society -pisteillä ja vahvuudella. Laboratoriomittaukset kerätään 22 TKA-potilaalta, joilla on medialisoitunut kupoli, ja 22 TKA-potilaalta, joilla on medialisoitunut anatominen polvilumpio. Tutkimukseen otetaan yhtä paljon miehiä ja naisia. Polvilumpion komponentin kulma suhteessa reisiluun komponenttiin mitataan ja sitä verrataan terveiden koehenkilöiden raportoituihin arvoihin. Korrelaatiot tehdään potilaiden tulosten kanssa.

Tavoite 2: Kupolin ja anatomisen momenttivarren, nelipäisen lihasten tehokkuuden, polvilumpion kosketusmekaniikan ja kuormituksen vertailu kohdekohtaisen simulaation avulla. Momenttivarsi mitataan millimetreinä etäisyydenä polvilumpion jänteestä polvinivelen kiertokeskukseen, ja sitä verrataan terveen polven arvoihin. Nelipäisen lihasten tehokkuus lasketaan nelipään voiman ja polvilumpion jänteen voiman suhteena. Polvilumpion kosketusmekaniikka määritellään voimaksi ja voiman sijainniksi polvilumpion ja reisiluun komponenttien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset Ikä: 18-80 vuotta
  • Yksipuolinen tai kaksipuolinen täydellinen polviproteesi Attune posterior -stabiloidulla pyörivällä alustalla varustettu implantti, joka sisältää joko medialisoidun kupolin tai medialisoidun anatomisen polvilumpion
  • Vähintään 9 kuukautta TKA-menettelyn jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen alaraajan vamma, joka aiheuttaa edelleen kipua tai normaalin toiminnan menetystä (Knee Societyn pistemäärä 70 tai suurempi)
  • Epäaktiivinen tai ei pysty osallistumaan terveydellisistä syistä (40 tai enemmän fyysisten komponenttien asteikolla ja henkisten komponenttien asteikolla SF-12 Health Surveyn yhdistelmäpisteissä)
  • Neurologinen puute, joka vaikuttaa toimintaan tai testausprotokollan ymmärtämiseen
  • Raskaana
  • Muu osallistuminen röntgensäteilylle altistumista koskevaan tutkimukseen
  • painoindeksi yli 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Medialoitu Dome Patella
Potilaat, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus käyttämällä DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform -alustaa, mukaan lukien polvilumpion uudelleenpinnoitus medialisoidulla kupukomponentin geometrialla
ACTIVE_COMPARATOR: Anatominen polvilumpio
Potilaat, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus käyttämällä DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform -alustaa, mukaan lukien polvilumpion uudelleenpinnoitus anatomisen komponentin geometrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvilumpion taipuminen mitattuna implantin reisiluun ja polvilumpion osien välisenä suhteellisena kulmana.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Ero kupolin ja anatomisen patellofemoraalisen fleksion välillä, joka mitataan implantin reisiluun ja polvilumpion komponenttien välisenä suhteellisena kulmana.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Shelburne, PhD, University of Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 779383 2015 Attune Patella

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset DePuy Synthes Attune PS RP

3
Tilaa