Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stereo radiografi av TKA Patella Mechanics

26 november 2019 uppdaterad av: Kevin Shelburne, University of Denver

Inverkan av patellär geometri på kinematik, Quadriceps-funktion och patientresultat hos patienter med Attune PS RP

Det övergripande syftet är att jämföra kinematiken och mekaniken för medialiserad kupol och anatomisk återuppbyggnad genom mätning och simulering, och att korrelera dessa fynd med patienttillfredsställelse och prestation.

Syfte 1: Jämförelse av patellofemoral kinematik mellan dome- och anatomiska implantatdesigner med hjälp av stereoradiografi och korrelation med patientfunktion mätt med knäskada och resultatpoäng för artros, Knee Society-poäng och styrka.

Hypotes: det anatomiska patellaimplantatet kommer att ha betydligt större sagittal flexion än kupolimplantatet.

Syfte 2: Jämförelse av kupol och anatomisk momentarm, quadriceps effektivitet, patellar kontaktmekanik och belastning genom användning av ämnesspecifik simulering.

Hypotes: quadriceps effektivitet och momentarm kommer att vara större för det anatomiska patellaimplantatet, medan belastningen mellan patella- och femoralkomponenterna kommer att minska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framgångsrik funktion och resultat efter total knäprotesplastik (TKA) bestäms delvis av återställandet av patellofemoral (PF) funktion och återhämtning av quadricepsmekanismen i knät. Patienter med TKA uppvisar ofta anpassningar i sina rörelsemönster under funktionell aktivitet som har tillskrivits quadricepsstyrkeminskning och aktiveringsunderskott som kan vara kopplade till mekaniken i det rekonstruerade knäet. Förändringar i den artikulära geometrin med patella resurfacing påverkar också patellofemoral kinematik, kontaktmekanik och belastning på patellarbenet. Medan rörelseanpassningar kvarstår hos patienter med TKA långt efter knäreparation, är mätning av 6 frihetsgrader (DOF) kinematik i patellofemoralleden svåra med traditionella motion capture-metoder. High-speed stereo radiography (HSSR), ett framsteg inom biplan fluoroskopi, möjliggör mätning av ben och implantatrörelser under aktivitet med sub-mm noggrannhet. Förmågan att mäta och modellera knäets kinematik med denna precision kan förbättra förståelsen av implanterade knämekanik. Dessutom, förvärv av HSSR i synkronisering med helkroppsmätningar (kroppssegmentvideo motion capture, muskelelektromyografi (EMG) och markkrafter) etablerar kopplingar mellan lednivå och helkroppsfunktion, och möjliggör skapandet av ämnesspecifika modeller av knäet och nedre extremiteten. Integration med modellering är viktigt eftersom det avslöjar de biomekaniska konsekvenserna av skillnader i patellofemoral kinematik.

Tidigare mätningar och modelleringsjämförelser av PF-kinematik mellan kupol- och anatomiska ytbeläggningsdesigner har avslöjat skillnader i patellär sagittalplansflexion som har implikationer för quadriceps effektivitet och patienttillfredsställelse. Quadriceps effektivitet är ett mått på den effektiva momentarmen hos quadricepsmusklerna; högre effektivitet gör att quadriceps kan producera knästräckare vridmoment med mindre kraft. Patellarflexion kan förändra kvadricepseffektiviteten genom att ändra knäskålssenans momentarm och hur patella överför quadricepskraft på grund av förändringar i patellofemoral kontakt. Patientnöjdheten kan påverkas av förändringar i quadriceps effektivitet genom ökad belastning på sträckmekanismen och förändringar i belastningsöverföring som kan vara kopplade till främre knäsmärta. Medan HSSR-mätningar kan belysa skillnader i kupol- och anatomisk kinematik, krävs beräkningsmodellering för att bestämma hur kinematiska skillnader påverkar led- och muskelkrafter och övergripande lemfunktionalitet.

Syfte 1: Jämförelse av patellofemoral kinematik mellan dome- och anatomiska implantatdesigner med hjälp av stereoradiografi och korrelation med patientfunktion mätt med knäskada och resultatpoäng för artros, Knee Society-poäng och styrka. Laboratoriemätningar kommer att samlas in från 22 TKA-patienter med medialiserad kupol och 22 TKA-patienter med medialiserade anatomiska patellae. Lika många män och kvinnor kommer att rekryteras till studien. Vinkeln för patellarkomponenten i förhållande till femoralkomponenten kommer att mätas och jämföras med rapporterade värden hos friska försökspersoner. Korrelationer kommer att göras med patientresultatpoäng.

Syfte 2: Jämförelse av kupol och anatomisk momentarm, quadriceps effektivitet, patellar kontaktmekanik och belastning genom användning av ämnesspecifik simulering. Momentarm kommer att mätas i millimeter som avståndet från knäskålssenan till knäledens rotationscentrum och jämförs med värden som rapporterats för det friska knäet. Quadriceps effektivitet kommer att beräknas som förhållandet mellan quadriceps kraft och patellar senkraft. Patellarkontaktmekanik definieras som kraften och placeringen av kraften mellan patella- och femoralkomponenterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor Ålder: 18-80 år
  • Unilateral eller bilateral total knäledsprotes med ett Attune posteriort stabiliserat roterande plattformsimplantat inklusive antingen medialiserad kupol eller medialiserade anatomiska patellae
  • Minst 9 månader efter TKA-proceduren

Exklusions kriterier:

  • Samtidig nedre extremitetsskada som fortsätter att orsaka smärta eller förlust av normal funktion (70 eller högre Knee Society-poäng)
  • Inaktiv eller oförmögen att delta av hälsoskäl (40 eller högre på skalan för fysiska komponenter och och de sammansatta poängen på skalan för mentala komponenter i SF-12 Health Survey)
  • Neurologiskt underskott som påverkar funktionen eller förståelsen av testprotokollet
  • Gravid
  • Annat deltagande i en forskningsstudie som involverar exponering för röntgenstrålning
  • kroppsmassaindex större än 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Medialiserad Dome Patella
Försökspersoner med total knäprotesplastik som använder DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform inklusive patella resurfacing med en medialiserad kupolkomponentgeometri
ACTIVE_COMPARATOR: Anatomisk patella
Försökspersoner med total knäprotesplastik som använder DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform inklusive patella resurfacing med en anatomisk komponentgeometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patellarflexion Mäts som den relativa vinkeln mellan femoral- och patellarkomponenterna i implantatet.
Tidsram: En dag
Skillnad mellan dome och anatomisk patellofemoral flexion, som mäts som den relativa vinkeln mellan femorala och patellakomponenterna i implantatet.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Shelburne, PhD, University of Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

26 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 779383 2015 Attune Patella

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera