Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereoradiografia mechaniki TKA rzepki

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kevin Shelburne, University of Denver

Wpływ geometrii rzepki na kinematykę, funkcję mięśnia czworogłowego uda i wyniki pacjentów z aparatem Attune PS RP

Ogólnym celem jest porównanie kinematyki i mechaniki medializowanej kopuły i anatomicznego odnawiania powierzchni poprzez pomiary i symulacje oraz skorelowanie tych wyników z zadowoleniem pacjentów i wynikami.

Cel 1: Porównanie kinematyki rzepkowo-udowej między projektami implantów kopułowych i anatomicznych za pomocą radiografii stereo i korelacji z funkcją pacjenta mierzoną na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, wyniku badania Kolana i siły.

Hipoteza: anatomiczny implant rzepki będzie miał znacznie większe zgięcie strzałkowe niż implant kopułkowy.

Cel 2: Porównanie kopulastego i anatomicznego ramienia momentu obrotowego, wydajności mięśnia czworogłowego, mechaniki kontaktu rzepki i obciążenia poprzez zastosowanie symulacji tematycznej.

Hipoteza: sprawność mięśnia czworogłowego i moment ramienia będą większe dla anatomicznego implantu rzepki, podczas gdy obciążenie między komponentami rzepki i kości udowej zostanie zmniejszone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomyślne funkcjonowanie i wyniki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) są częściowo zdeterminowane przywróceniem funkcji rzepkowo-udowej (PF) i przywróceniem mechanizmu mięśnia czworogłowego kolana. Pacjenci z TKA często wykazują adaptacje wzorców ruchowych podczas aktywności funkcjonalnej, które przypisuje się zmniejszeniu siły mięśnia czworogłowego i deficytom aktywacji, które mogą być związane z mechaniką zrekonstruowanego kolana. Zmiany w geometrii stawu podczas resurfacingu rzepki wpływają również na kinematykę rzepkowo-udową, mechanikę kontaktu i obciążenie kości rzepki. Podczas gdy adaptacje ruchowe utrzymują się u pacjentów z TKA długo po naprawie kolana, pomiar kinematyki 6 stopni swobody (DOF) stawu rzepkowo-udowego jest trudny w przypadku tradycyjnych metod przechwytywania ruchu. Szybka radiografia stereoskopowa (HSSR), rozwinięcie fluoroskopii dwupłaszczyznowej, umożliwia pomiar ruchu kości i implantu podczas aktywności z dokładnością poniżej milimetra. Możliwość pomiaru i modelowania kinematyki kolana z taką precyzją może poprawić zrozumienie mechaniki wszczepionego kolana. Co więcej, uzyskiwanie HSSR w synchronizacji z pomiarami całego ciała (przechwytywanie ruchu wideo segmentu ciała, elektromiografia mięśni (EMG) i siły naziemne) ustanawia połączenia między funkcjami na poziomie stawów i całego ciała oraz umożliwia tworzenie tematycznych modeli kolano i kończynę dolną. Integracja z modelowaniem jest ważna, ponieważ ujawnia biomechaniczne konsekwencje różnic w kinematyce rzepkowo-udowej.

Poprzednie pomiary i porównania modelowania kinematyki PF między projektami kopuły i anatomicznego odnawiania powierzchni ujawniły różnice w zgięciu płaszczyzny strzałkowej rzepki, które mają wpływ na wydajność mięśnia czworogłowego i zadowolenie pacjenta. Wydajność mięśnia czworogłowego uda jest miarą efektywnego momentu ramienia mięśnia czworogłowego uda; większa wydajność pozwala mięśniowi czworogłowemu wytwarzać moment obrotowy prostownika kolana przy mniejszej sile. Zgięcie rzepki może zmienić wydajność mięśnia czworogłowego, zmieniając moment ramienia ścięgna rzepki i sposób, w jaki rzepka przenosi siłę mięśnia czworogłowego z powodu zmian w kontakcie rzepkowo-udowym. Na zadowolenie pacjenta mogą wpływać zmiany wydolności mięśnia czworogłowego uda poprzez zwiększone obciążenie mechanizmu prostowników oraz zmiany w przenoszeniu obciążenia, które mogą być związane z bólem przedniego odcinka kolana. Podczas gdy pomiary HSSR mogą wyjaśnić różnice w kinematyce kopuły i anatomii, wymagane jest modelowanie obliczeniowe, aby określić, w jaki sposób różnice kinematyczne wpływają na siły stawów i mięśni oraz ogólną funkcjonalność kończyn.

Cel 1: Porównanie kinematyki rzepkowo-udowej między projektami implantów kopułowych i anatomicznych za pomocą radiografii stereo i korelacji z funkcją pacjenta mierzoną na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, wyniku badania Kolana i siły. Pomiary laboratoryjne zostaną zebrane od 22 pacjentów po TKA z medializowaną kopułą i 22 pacjentów po TKA z medializowaną anatomiczną rzepką. Do badania zostanie zrekrutowana taka sama liczba kobiet i mężczyzn. Kąt komponentu rzepki względem komponentu udowego zostanie zmierzony i porównany z wartościami podanymi u zdrowych osobników. Zostaną wykonane korelacje z wynikami pacjentów.

Cel 2: Porównanie kopulastego i anatomicznego ramienia momentu obrotowego, wydajności mięśnia czworogłowego, mechaniki kontaktu rzepki i obciążenia poprzez zastosowanie symulacji tematycznej. Moment ramienia będzie mierzony w milimetrach jako odległość od ścięgna rzepki do środka rotacji stawu kolanowego i porównywany z wartościami podanymi dla zdrowego kolana. Wydajność mięśnia czworogłowego zostanie obliczona jako stosunek siły mięśnia czworogłowego do siły ścięgna rzepki. Mechanika kontaktu rzepki jest zdefiniowana jako siła i umiejscowienie siły między komponentami rzepki i kości udowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety Wiek: 18-80 lat
  • Jednostronna lub obustronna całkowita proteza stawu kolanowego z implantem obrotowej platformy Attune ze stabilizacją tylną, obejmującą albo medializowaną kopułę, albo medializowaną anatomiczną rzepkę
  • Minimum 9 miesięcy po zabiegu TKA

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejący uraz kończyny dolnej, który nadal powoduje ból lub utratę normalnej funkcji (70 lub więcej punktów w skali Towarzystwa Kolana)
  • Nieaktywny lub niezdolny do uczestnictwa z powodów zdrowotnych (40 lub więcej w skali komponentu fizycznego i łączne wyniki w skali komponentu psychicznego ankiety zdrowotnej SF-12)
  • Deficyt neurologiczny, który wpływa na funkcjonowanie lub zrozumienie protokołu badania
  • W ciąży
  • Inny udział w badaniu naukowym związanym z narażeniem na promieniowanie rentgenowskie
  • wskaźnik masy ciała większy niż 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Medializowana rzepka kopułkowa
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego przy użyciu tylnej stabilizowanej obrotowej platformy DePuy Synthes Attune, w tym resurfacingu rzepki z medializowaną geometrią elementu kopułkowego
ACTIVE_COMPARATOR: Anatomiczna rzepka
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego przy użyciu tylnej stabilizowanej obrotowej platformy DePuy Synthes Attune, w tym resurfacingu rzepki z anatomiczną geometrią komponentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie rzepki mierzone jako względny kąt między komponentami udowymi i rzepkowymi implantu.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Różnica między zgięciem kopułkowym a anatomicznym rzepkowo-udowym, mierzona jako względny kąt między komponentami udowymi i rzepkowymi implantu.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Shelburne, PhD, University of Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 779383 2015 Attune Patella

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na DePuy Synthes Attune PS RP

Subskrybuj