Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TKA Patella Mechanics sztereó radiográfiája

2019. november 26. frissítette: Kevin Shelburne, University of Denver

A térdkalács geometriájának hatása a kinematikára, a négyfejű izomműködésre és a betegek kimenetelére az Attune PS RP segítségével

Az általános cél a medializált kupola és az anatómiai felújítás kinematikájának és mechanikájának összehasonlítása mérésen és szimuláción keresztül, és ezen eredmények összefüggésbe hozása a betegek elégedettségével és teljesítőképességével.

1. cél: A patellofemoralis kinematika összehasonlítása a dóm és az anatómiai implantátumok között sztereó radiográfia segítségével, valamint összefüggés a páciens funkciójával, a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetel pontszáma, a Knee Society pontszám és az erő alapján mérve.

Hipotézis: az anatómiai térdkalács implantátum lényegesen nagyobb sagittalis flexióval rendelkezik, mint a kupola implantátum.

2. cél: A kupola és az anatómiai nyomatékkar, a quadriceps hatékonyság, a térdkalács érintkezési mechanika és a terhelés összehasonlítása tárgyspecifikus szimuláció segítségével.

Hipotézis: az anatómiai térdkalács implantátumnál nagyobb lesz a quadriceps hatékonysága és nyomatékos karja, miközben csökken a patella és a femoralis komponensek közötti terhelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A teljes térdízületi műtét (TKA) sikeres működését és kimenetelét részben a patellofemoralis (PF) funkció helyreállítása és a térd quadriceps mechanizmusának helyreállítása határozza meg. A TKA-ban szenvedő betegek mozgásmintái gyakran alkalmazkodnak a funkcionális aktivitás során, ami a négyfejű izomzat erejének csökkenésének és aktiválási hiányának tulajdonítható, amely összefüggésbe hozható a rekonstruált térd mechanikájával. Az ízületi geometriában bekövetkezett változások a patella resurfacing során a patellofemoralis kinematikát, az érintkezési mechanikát és a patella csont terhelését is befolyásolják. Míg a mozgásadaptáció a TKA-ban szenvedő betegeknél a térdjavítás után sokáig fennmarad, a patellofemoralis ízület 6 szabadságfokos (DOF) kinematikájának mérése nehézkes a hagyományos mozgásrögzítési módszerekkel. A nagy sebességű sztereó radiográfia (HSSR), a kétsíkú fluoroszkópia továbbfejlesztése, lehetővé teszi a csontok és az implantátum mozgásának mérését tevékenység közben, mm-nél kisebb pontossággal. A térd kinematikájának mérésének és modellezésének képessége ezzel a pontossággal javíthatja a beültetett térdmechanika megértését. Sőt, a HSSR megszerzése a teljes test méréseivel (testszegmens videó mozgásrögzítés, izomelektromiográfia (EMG) és földi erők) szinkronban kapcsolatot létesít az ízületi szintű és az egész test funkciói között, és lehetővé teszi alany-specifikus modellek létrehozását. a térd és az alsó végtag. A modellezéssel való integráció azért fontos, mert feltárja a patellofemoralis kinematika eltéréseinek biomechanikai következményeit.

A PF kinematikájának korábbi mérési és modellezési összehasonlítása a dóm és az anatómiai felújítási tervek között különbségeket tárt fel a patella sagittalis síkbeli hajlításában, amelyek hatással vannak a négyfejű izom hatékonyságára és a betegek elégedettségére. A négyfejű izom hatékonysága a négyfejű izmok effektív nyomatékának mértéke; a nagyobb hatékonyság lehetővé teszi a négyfejű izom számára, hogy kisebb erővel hozzon létre térdfeszítő nyomatékot. A térdkalács flexiója megváltoztathatja a négyfejű izom hatékonyságát azáltal, hogy megváltoztatja a térdkalács-ín nyomatékát és azt, ahogyan a térdkalács a patellofemoralis kontaktus változásai miatt a négyfejű izom erőt továbbítja. A betegek elégedettségét befolyásolhatja a quadriceps hatékonyságának változása a megnövekedett extensor-mechanizmus megerőltetése és a terhelés átvitelében bekövetkező változások, amelyek összefüggésbe hozhatók az elülső térdfájdalmakkal. Míg a HSSR mérések megvilágítják a kupola és az anatómiai kinematika különbségeit, számítógépes modellezésre van szükség annak meghatározásához, hogy a kinematikai különbségek hogyan befolyásolják az ízületi és izomerőket, valamint a végtagok általános működését.

1. cél: A patellofemoralis kinematika összehasonlítása a dóm és az anatómiai implantátumok között sztereó radiográfia segítségével, valamint összefüggés a páciens funkciójával, a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetel pontszáma, a Knee Society pontszám és az erő alapján mérve. Laboratóriumi méréseket végeznek 22 medializált kupolával rendelkező TKA-s és 22 medializált anatómiai térdkalácsú TKA-s betegtől. A vizsgálatba egyenlő számú férfit és nőt vesznek fel. A térdkalács komponensének a femorális komponenshez viszonyított szögét megmérjük, és összehasonlítjuk az egészséges alanyoknál jelentett értékekkel. Összefüggést végeznek a betegek kimenetelének pontszámaival.

2. cél: A kupola és az anatómiai nyomatékkar, a quadriceps hatékonyság, a térdkalács érintkezési mechanika és a terhelés összehasonlítása tárgyspecifikus szimuláció segítségével. A pillanatnyi kart milliméterben mérik a térdkalács ín és a térdízület forgási középpontja közötti távolságként, és összehasonlítják az egészséges térdre jelentett értékekkel. A négyfejű izület hatékonyságát a quadriceps erő és a térdkalács-ín erő arányaként számítják ki. A térdkalács érintkezési mechanikája a térdkalács és a femorális komponensek közötti erő és az erő helye.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők Életkor: 18-80 év
  • Egyoldali vagy kétoldali teljes térdprotézis Attune hátsó stabilizált forgóplatformos implantátummal, amely medializált kupolát vagy medializált anatómiai térdkalácsot tartalmaz
  • Minimum 9 hónap a TKA eljárás után

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű alsó végtagi sérülés, amely továbbra is fájdalmat vagy a normál funkció elvesztését okozza (70 vagy több Knee Society pontszám)
  • Inaktív vagy egészségügyi okok miatt nem tud részt venni (40 vagy több az SF-12 Egészségfelmérés fizikai összetevő skáláján és mentális komponens skála összetett pontszámai szerint)
  • Neurológiai hiány, amely befolyásolja a működést vagy a vizsgálati protokoll megértését
  • Terhes
  • Egyéb részvétel röntgensugárzásnak való kitettséggel kapcsolatos kutatási tanulmányban
  • 30-nál nagyobb testtömegindex

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Medializált Dome Patella
A DePuy Synthes Attune Posterior Stabilizált Forgó Platformot használó teljes térdízületi műtéten átesett alanyok, beleértve a térdkalács újrafelszínezését mediális kupolakomponens geometriával
ACTIVE_COMPARATOR: Anatómiai patella
A DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform segítségével teljes térdízületi műtéten átesett személyek, beleértve a térdkalács újrafelszínezését anatómiai komponens geometriájával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdkalács flexiója az implantátum combcsonti és patella komponensei közötti relatív szögként mérve.
Időkeret: Egy nap
A kupola és az anatómiai patellofemoralis flexió közötti különbség, amelyet az implantátum femorális és patelláris komponensei közötti relatív szögben mérnek.
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Shelburne, PhD, University of Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 779383 2015 Attune Patella

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel