Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stereo radiografi av TKA Patella Mechanics

26. november 2019 oppdatert av: Kevin Shelburne, University of Denver

Påvirkning av patellargeometri på kinematikk, Quadriceps-funksjon og pasientutfall hos forsøkspersoner med Attune PS RP

Det overordnede formålet er å sammenligne kinematikken og mekanikken til medialisert kuppel og anatomisk resurfacing gjennom måling og simulering, og å korrelere disse funnene med pasienttilfredshet og ytelse.

Mål 1: Sammenligning av patellofemoral kinematikk mellom kuppel- og anatomiske implantatdesign ved bruk av stereoradiografi og korrelasjon med pasientfunksjon målt ved kneskade og slitasjegikt resultatscore, knesamfunnsscore og styrke.

Hypotese: det anatomiske patellaimplantatet vil ha betydelig større sagittalfleksjon enn kuppelimplantatet.

Mål 2: Sammenligning av kuppel og anatomisk momentarm, quadriceps effektivitet, patellar kontaktmekanikk og belastning gjennom bruk av fagspesifikk simulering.

Hypotese: quadriceps effektivitet og momentarm vil være større for det anatomiske patellaimplantatet, mens belastningen mellom patellar- og femoralkomponentene vil bli redusert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykket funksjon og resultat etter total kneartroplastikk (TKA) bestemmes delvis av gjenoppretting av patellofemoral (PF) funksjon og gjenoppretting av quadriceps-mekanismen i kneet. Pasienter med TKA viser ofte tilpasninger i sine bevegelsesmønstre under funksjonell aktivitet som har blitt tilskrevet quadriceps styrkereduksjon og aktiveringsmangel som kan være knyttet til mekanikken til det rekonstruerte kneet. Endringer i artikulær geometri med patella resurfacing påvirker også patellofemoral kinematikk, kontaktmekanikk og belastning på patellarbenet. Mens bevegelsestilpasninger vedvarer hos pasienter med TKA lenge etter kne-reparasjon, er måling av 6 frihetsgrader (DOF) kinematikken til patellofemoralleddet vanskelig med tradisjonelle bevegelsesfangstmetoder. Høyhastighets stereoradiografi (HSSR), et fremskritt innen biplan-fluoroskopi, muliggjør måling av bein og implantatbevegelse under aktivitet med sub-mm nøyaktighet. Evnen til å måle og modellere kinematikken til kneet med denne presisjonen kan forbedre forståelsen av implantert knemekanikk. Dessuten etablerer det å tilegne seg HSSR synkront med målinger av hele kroppen (video-bevegelsesfangst av kroppssegmenter, muskelelektromyografi (EMG) og bakkekrefter) forbindelser mellom leddnivå og helkroppsfunksjon, og muliggjør oppretting av fagspesifikke modeller for kneet og underekstremiteten. Integrasjon med modellering er viktig fordi den avslører de biomekaniske konsekvensene av forskjeller i patellofemoral kinematikk.

Tidligere målinger og modelleringssammenligninger av PF-kinematikk mellom kuppel- og anatomiske resurfacing-design har avslørt forskjeller i patellar sagittalplanfleksjon som har implikasjoner for quadriceps-effektivitet og pasienttilfredshet. Quadriceps-effektivitet er et mål på den effektive momentarmen til quadriceps-musklene; større effektivitet lar quadriceps produsere kneekstensormoment med mindre kraft. Patellafleksjon kan endre quadriceps-effektiviteten ved å endre momentarmen til patellarsenen og måten patella overfører quadricepskraft på grunn av endringer i patellofemoral kontakt. Pasienttilfredsheten kan påvirkes av endringer i quadriceps-effektiviteten gjennom økt belastning på strekkemekanismen og endringer i belastningsoverføring som kan være knyttet til fremre knesmerter. Mens HSSR-målinger kan belyse forskjeller i kuppel- og anatomisk kinematikk, kreves det beregningsmodellering for å bestemme hvordan kinematiske forskjeller påvirker ledd- og muskelkrefter og generell lemmerfunksjonalitet.

Mål 1: Sammenligning av patellofemoral kinematikk mellom kuppel- og anatomiske implantatdesign ved bruk av stereoradiografi og korrelasjon med pasientfunksjon målt ved kneskade og slitasjegikt resultatscore, knesamfunnsscore og styrke. Laboratoriemålinger vil bli samlet inn fra 22 TKA-pasienter med medialisert kuppel og 22 TKA-pasienter med medialiserte anatomiske patellae. Like mange menn og kvinner vil bli rekruttert til studien. Vinkelen til patellarkomponenten i forhold til femoralkomponenten vil bli målt og sammenlignet med rapporterte verdier hos friske personer. Korrelasjoner vil bli laget med pasientresultatscore.

Mål 2: Sammenligning av kuppel og anatomisk momentarm, quadriceps effektivitet, patellar kontaktmekanikk og belastning gjennom bruk av fagspesifikk simulering. Momentarm vil bli målt i millimeter som avstanden fra patellasenen til kneleddets rotasjonssenter, og sammenlignet med verdier rapportert for det friske kneet. Quadriceps effektivitet vil bli beregnet som forholdet mellom quadriceps kraft og patellar senekraft. Patellar kontaktmekanikk er definert som kraft og plassering av kraft mellom patellar og femoral komponentene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner Alder: 18-80 år
  • Unilateral eller bilateral total kneprotese med et Attune posteriort stabilisert roterende plattformimplantat inkludert enten medialisert kuppel eller medialiserte anatomiske patellae
  • Minimum 9 måneder etter TKA-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig underekstremitetsskade som fortsetter å forårsake smerte eller tap av normal funksjon (70 eller høyere Knee Society-score)
  • Inaktiv eller ute av stand til å delta av helsemessige årsaker (40 eller høyere på den fysiske komponentskalaen og og den mentale komponentskalaens sammensatte poengsum fra SF-12 Health Survey)
  • Nevrologisk underskudd som påvirker funksjon eller forståelse av testprotokoll
  • Gravid
  • Annen deltakelse i en forskningsstudie som involverer eksponering for røntgenstråling
  • kroppsmasseindeks større enn 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Medialisert Dome Patella
Personer med total kneartroplastikk som bruker DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform inkludert patella resurfacing med en medialisert kuppelkomponentgeometri
ACTIVE_COMPARATOR: Anatomisk patella
Personer med total kneartroplastikk som bruker DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform inkludert patella resurfacing med en anatomisk komponentgeometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patellarfleksjon Målt som den relative vinkelen mellom femoral- og patellarkomponentene til implantatet.
Tidsramme: En dag
Forskjellen mellom kuppel og anatomisk patellofemoral fleksjon, som måles som den relative vinkelen mellom femoral- og patellarkomponentene til implantatet.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Shelburne, PhD, University of Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 779383 2015 Attune Patella

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere