Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereo radiografi af TKA Patella Mechanics

26. november 2019 opdateret af: Kevin Shelburne, University of Denver

Indflydelse af patellageometri på kinematik, Quadriceps-funktion og patientresultat hos forsøgspersoner med Attune PS RP

Det overordnede formål er at sammenligne kinematik og mekanik af medialiseret kuppel og anatomisk resurfacing gennem måling og simulering, og at korrelere disse fund med patienttilfredshed og ydeevne.

Mål 1: Sammenligning af patellofemoral kinematik mellem dome- og anatomiske implantatdesign ved hjælp af stereoradiografi og korrelation med patientfunktion målt ved knæskade og slidgigtresultat, knæsamfundsscore og styrke.

Hypotese: Det anatomiske patellaimplantat vil have væsentlig større sagittal fleksion end domeimplantatet.

Mål 2: Sammenligning af kuppel og anatomisk momentarm, quadriceps effektivitet, patellar kontaktmekanik og belastning ved brug af emnespecifik simulering.

Hypotese: quadriceps effektivitet og momentarm vil være større for det anatomiske patellaimplantat, mens belastningen mellem patella- og femoralkomponenterne vil blive reduceret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesfuld funktion og resultat efter total knæarthroplastik (TKA) bestemmes delvist af genoprettelse af patellofemoral (PF) funktion og genopretning af quadriceps-mekanismen i knæet. Patienter med TKA udviser ofte tilpasninger i deres bevægelsesmønstre under funktionel aktivitet, der er blevet tilskrevet quadriceps styrkereduktion og aktiveringsunderskud, der kan være forbundet med mekanikken i det rekonstruerede knæ. Ændringer i den artikulære geometri med patella resurfacing påvirker også patellofemoral kinematik, kontaktmekanik og belastning på patellaknoglen. Mens bevægelsestilpasninger fortsætter hos patienter med TKA længe efter knæreparation, er måling af 6 frihedsgrader (DOF) kinematik i patellofemoralleddet vanskelig med traditionelle motion capture metoder. Højhastigheds stereoradiografi (HSSR), et fremskridt inden for biplan-fluoroskopi, muliggør måling af knogle- og implantatbevægelser under aktivitet med en nøjagtighed på under mm. Evnen til at måle og modellere knæets kinematik med denne præcision kan forbedre forståelsen af ​​implanteret knæmekanik. Hvad mere er, at opnå HSSR synkront med helkropsmålinger (kropssegment video motion capture, muskelelektromyografi (EMG) og jordkræfter) etablerer forbindelser mellem ledniveau og helkropsfunktion og muliggør oprettelse af emnespecifikke modeller af knæet og underekstremiteten. Integration med modellering er vigtig, fordi den afslører de biomekaniske konsekvenser af forskelle i patellofemoral kinematik.

Tidligere måling og modelleringssammenligninger af PF-kinematik mellem dome- og anatomiske resurfacing-design har afsløret forskelle i patellar sagittal plan fleksion, der har implikationer for quadriceps effektivitet og patienttilfredshed. Quadriceps effektivitet er et mål for den effektive momentarm af quadriceps musklerne; større effektivitet gør det muligt for quadriceps at producere knæekstensormoment med mindre kraft. Patellafleksion kan ændre quadriceps-effektiviteten ved at ændre knæskalsenens momentarm og måden, hvorpå knæskallen overfører quadricepskraft på grund af ændringer i patellofemoral kontakt. Patienttilfredsheden kan blive påvirket af ændringer i quadriceps effektivitet gennem øget belastning af ekstensormekanismen og ændringer i belastningsoverførsel, der kan være forbundet med forreste knæsmerter. Mens HSSR-målinger kan belyse forskelle i kuppel- og anatomisk kinematik, er beregningsmodellering påkrævet for at bestemme, hvordan kinematiske forskelle påvirker led- og muskelkræfter og overordnet lemmerfunktionalitet.

Mål 1: Sammenligning af patellofemoral kinematik mellem dome- og anatomiske implantatdesign ved hjælp af stereoradiografi og korrelation med patientfunktion målt ved knæskade og slidgigtresultat, knæsamfundsscore og styrke. Laboratoriemålinger vil blive indsamlet fra 22 TKA-patienter med medialiseret kuppel og 22 TKA-patienter med medialiserede anatomiske patellae. Lige mange mænd og kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Vinklen af ​​patellakomponenten i forhold til femoralkomponenten vil blive målt og sammenlignet med rapporterede værdier hos raske forsøgspersoner. Korrelationer vil blive lavet med patientresultatscore.

Mål 2: Sammenligning af kuppel og anatomisk momentarm, quadriceps effektivitet, patellar kontaktmekanik og belastning ved brug af emnespecifik simulering. Momentarm vil blive målt i millimeter som afstanden fra patellasenen til knæleddets rotationscenter og sammenlignet med værdier rapporteret for det raske knæ. Quadriceps effektivitet vil blive beregnet som forholdet mellem quadriceps kraft og patellar senekraft. Patellar kontaktmekanik er defineret som kraften og placeringen af ​​kraft mellem patella- og lårbenskomponenterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder Alder: 18-80 år
  • Unilateral eller bilateral total knæudskiftning med et Attune posterior-stabiliseret roterende platformsimplantat inklusive enten medialiseret kuppel eller medialiserede anatomiske patellae
  • Minimum 9 måneder efter TKA-proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig underekstremitetsskade, der fortsætter med at forårsage smerte eller tab af normal funktion (70 eller højere Knee Society-score)
  • Inaktiv eller ude af stand til at deltage af helbredsmæssige årsager (40 eller derover på den fysiske komponent-skala og og den mentale komponent-skala-sammensatte score fra SF-12 Health Survey)
  • Neurologisk underskud, der påvirker funktion eller forståelse af testprotokol
  • Gravid
  • Anden deltagelse i et forskningsstudie, der involverer eksponering for røntgenstråling
  • kropsmasseindeks større end 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Medialiseret Dome Patella
Forsøgspersoner med total knæarthroplastik, der bruger DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform inklusive patella-resurfacing med en medialiseret kuppelkomponentgeometri
ACTIVE_COMPARATOR: Anatomisk patella
Forsøgspersoner med total knæarthroplastik ved hjælp af DePuy Synthes Attune Posterior Stabilized Rotating Platform inklusive patella-resurfacing med en anatomisk komponentgeometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patellarfleksion målt som den relative vinkel mellem femoral- og patellarkomponenterne af implantatet.
Tidsramme: En dag
Forskel mellem dome og anatomisk patellofemoral fleksion, som måles som den relative vinkel mellem femorale og patellakomponenter af implantatet.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Shelburne, PhD, University of Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (SKØN)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 779383 2015 Attune Patella

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med DePuy Synthes Attune PS RP

3
Abonner