高インスリン性低血糖症における [18F]-DOPA の使用に関する研究 ([18F]-DOPA)
2020年9月3日 更新者：Victor J. Seghers、Baylor College of Medicine
高インスリン血症性低血糖症における [18F]-DOPA の使用に関する第 II 相試験
この研究の主な目的は、[18F]-DOPA PET の有用性を評価して、改善された術前計画を提供し、HI の局所型とびまん型を区別することです。
調査官は、焦点病変を診断およびローカライズするために視覚分析に依存して、記述的分析を実行します。
私たちの調査結果は、感度と特異性、またはこの手法を決定するために、外科的組織病理学と比較されます。
治験責任医師はまた、患者の外科的転帰、特に患者が外科的に「治癒」したか、残存する低血糖をコントロールするための医学的管理が必要かを追跡します。
調査の概要
詳細な説明
高インスリン性低血糖症は、過剰なインスリン分泌による低グルコースによって引き起こされ、大量のグルコースが必要であり、効果的な長期の医学療法がないため、依然として治療が困難です。
正確な診断、局在化、および限局性病変の限定的な切除により、患者は完全に治癒します。
対照的に、医学的に反応しないびまん性疾患は、ほぼ完全な膵臓切除を必要とし、将来の糖尿病のリスクを大幅に増加させます。
幸いなことに、[18F]-DOPA PET は、局所型とびまん型の高インスリン性低血糖を区別するための有用な非侵襲的イメージング法であることが示されています。
この研究では、研究者は PET/MR および PET/CT を F-DOPA とともに使用して、疾患を正確かつ確実に検出および位置特定する有効性を検証しようとしています。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の高インスリン血症と臨床的に診断されたすべての患者
- PETスキャンが必要な患者
- 鎮静が必要な患者
- 鎮静を必要としない患者
除外基準:
以下のいずれかを示す被験者は、研究に含まれません。
- 高インスリン血症のない患者
- 妊娠中または妊娠している可能性のある患者
- -患者の不安定性または潜在的な毒性に関する懸念のために、スキャンを受けることを妨げる低血糖以外の重篤な併発疾患。
- [18F]-DOPA PET イメージングによって不当に遅れる緊急の外科的介入が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2015年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月3日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-32432
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