Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použití [18F]-DOPA při hyperinzulinemické hypoglykémii ([18F]-DOPA)

3. září 2020 aktualizováno: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Studie fáze II použití [18F]-DOPA při hyperinzulinemické hypoglykémii

Primárním cílem této studie je vyhodnotit užitečnost [18F]-DOPA PET pro zajištění lepšího předchirurgického plánování a rozlišení mezi fokálními a difuzními formami HI. Vyšetřovatelé provedou deskriptivní analýzu, při diagnostice a lokalizaci fokální léze se budou spoléhat na vizuální analýzu. Naše nálezy budou porovnány s chirurgickou histopatologií, abychom určili senzitivitu a specificitu nebo tuto techniku. Vyšetřovatelé budou také sledovat chirurgické výsledky pacienta, konkrétně to, zda je pacient chirurgicky "vyléčen" nebo stále vyžaduje lékařskou péči ke kontrole zbytkové hypoglykémie.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperinzulinemická hypoglykémie je způsobena nízkou hladinou glukózy v důsledku nadměrné sekrece inzulínu a zůstává obtížně léčitelná kvůli požadavku na extenzivní množství glukózy a nedostatku účinné dlouhodobé lékařské terapie. Správná diagnóza, lokalizace a omezená excize ložiskové léze povede k úplnému vyléčení pacienta. Naproti tomu difuzní onemocnění, které nereaguje na léčbu, vyžaduje téměř totální pankreatektomii, což značně zvyšuje riziko budoucího diabetes mellitus. Naštěstí se ukázalo, že [18F]-DOPA PET je užitečná neinvazivní zobrazovací metoda pro rozlišení mezi fokálními a difuzními formami hyperinzulinemické hypoglykémie. V této studii se výzkumníci snaží ověřit účinnost použití PET/MR a PET/CT s F-DOPA k přesné a spolehlivé detekci a lokalizaci onemocnění.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s klinickou diagnózou hyperinzulinémie jakéhokoli věku
  • Pacienti, kteří potřebují PET vyšetření
  • Pacienti, kteří vyžadují sedaci
  • Pacienti, kteří nevyžadují sedaci

Kritéria vyloučení:

Subjekty vykazující některou z následujících charakteristik nebudou do studie zahrnuty:

  • Pacienti bez hyperinzulinémie
  • Pacientky, které jsou nebo mohou být těhotné
  • Závažné interkurentní onemocnění jiné než hypoglykémie, které brání provedení skenování buď kvůli nestabilitě pacienta, nebo kvůli obavám z potenciální toxicity.
  • Pacienti vyžadující nouzovou chirurgickou intervenci, která by byla nevhodně zpožděna zobrazením [18F]-DOPA PET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-32432

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozený hyperinzulinismus

Klinické studie na 18 F-DOPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit