Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus [18F]-DOPA:n käytöstä hyperinsulineemisessa hypoglykemiassa ([18F]-DOPA)

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Vaiheen II tutkimus [18F]-DOPA:n käytöstä hyperinsulineemisessa hypoglykemiassa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida [18F]-DOPA PET:n käyttökelpoisuutta paremman esikirurgisen suunnittelun aikaansaamiseksi ja HI:n fokaalisen ja diffuusisen muodon erottamiseksi. Tutkijat suorittavat kuvailevan analyysin ja luottavat visuaaliseen analyysiin fokusoidun leesion diagnosoimiseksi ja paikallistamiseksi. Löytöjämme verrataan kirurgiseen histopatologiaan herkkyyden ja spesifisyyden tai tämän tekniikan määrittämiseksi. Tutkijat seuraavat myös potilaan leikkaustuloksia, erityisesti onko potilas "parantunut" kirurgisesti vai tarvitseeko edelleen lääketieteellistä hoitoa jäännöshypoglykemian hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperinsulineeminen hypoglykemia johtuu alhaisesta glukoosipitoisuudesta johtuen liiallisesta insuliinin erityksestä, ja sitä on edelleen vaikea hoitaa, koska tarvitaan suuria määriä glukoosia ja tehokkaan pitkäaikaisen lääkehoidon puuttuminen. Oikea diagnoosi, lokalisointi ja fokaalisen leesion rajallinen poisto johtavat potilaan täydelliseen parantumiseen. Sitä vastoin lääketieteellisesti reagoimaton diffuusi sairaus vaatii lähes täydellisen haiman poiston, mikä lisää suuresti tulevaisuuden diabetes mellituksen riskiä. Onneksi [18F]-DOPA PET:n on osoitettu olevan käyttökelpoinen ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä hyperinsulineemisen hypoglykemian fokaalisen ja diffuusin muodon erottamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät validoimaan PET/MR- ja PET/CT-käytön tehokkuuden F-DOPA:n kanssa taudin tarkkaan ja luotettavaan havaitsemiseen ja paikallistamiseen.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu hyperinsulinemia missä tahansa iässä
  • PET-skannauksen tarpeessa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota
  • Potilaat, jotka eivät tarvitse sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista, eivät sisälly tutkimukseen:

  • Potilaat, joilla ei ole hyperinsulinemiaa
  • Potilaat, jotka ovat tai saattavat olla raskaana
  • Vakava väliaikainen lääketieteellinen sairaus, joka ei ole hypoglykemia, joka estää tutkimuksen tekemisen joko potilaan epävakauden tai mahdollisen myrkyllisyyden vuoksi.
  • Potilas tarvitsee kiireellistä kirurgista toimenpidettä, joka viivästyisi tarpeettomasti [18F]-DOPA PET -kuvauksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-32432

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa