Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bruken av [18F]-DOPA ved hyperinsulinemisk hypoglykemi ([18F]-DOPA)

3. september 2020 oppdatert av: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Fase II-studie av bruk av [18F]-DOPA ved hyperinsulinemisk hypoglykemi

Hovedmålet med denne studien er å evaluere nytten av [18F]-DOPA PET for å gi forbedret prekirurgisk planlegging og skille mellom fokale og diffuse former for HI. Etterforskerne vil utføre beskrivende analyse, basert på visuell analyse for å diagnostisere og lokalisere en fokal lesjon. Våre funn vil bli sammenlignet med kirurgisk histopatologi for å bestemme sensitivitet og spesifisitet eller denne teknikken. Etterforskerne vil også spore pasientens kirurgiske utfall, spesielt om pasienten er kirurgisk "kurert" eller fortsatt krever medisinsk behandling for å kontrollere gjenværende hypoglykemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hyperinsulinemisk hypoglykemi er forårsaket av lavt glukose på grunn av overdreven insulinsekresjon og er fortsatt vanskelig å behandle på grunn av behovet for store mengder glukose og mangel på effektiv langsiktig medisinsk behandling. Riktig diagnose, lokalisering og begrenset eksisjon av fokallesjonen vil resultere i en fullstendig helbredelse av pasienten. I motsetning til dette krever medisinsk ikke-reagerende diffus sykdom en nesten total pankreatektomi, noe som i stor grad øker risikoen for fremtidig diabetes mellitus. Heldigvis har [18F]-DOPA PET vist seg å være en nyttig ikke-invasiv bildebehandlingsmetode for å skille mellom fokale og diffuse former for hyperinsulinemisk hypoglykemi. I denne studien søker etterforskerne å validere effektiviteten av å bruke PET/MR og PET/CT med F-DOPA for nøyaktig og pålitelig å oppdage og lokalisere sykdom.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er klinisk diagnostisert med hyperinsulinemi, uansett alder
  • Pasienter med behov for PET-skanning
  • Pasienter som trenger sedasjon
  • Pasienter som ikke trenger sedasjon

Ekskluderingskriterier:

Emner som presenterer noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien:

  • Pasienter uten hyperinsulinemi
  • Pasienter som er eller kan være gravide
  • Alvorlig sammenfallende medisinsk sykdom annet enn hypoglykemi som utelukker skanningen enten på grunn av pasientens ustabilitet eller bekymringer om potensiell toksisitet.
  • Pasienter som krever akutt kirurgisk inngrep som ville bli upassende forsinket av [18F]-DOPA PET-bildebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere