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고인슐린혈증성 저혈당증에서 [18F]-DOPA의 사용에 관한 연구 ([18F]-DOPA)

2020년 9월 3일 업데이트: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

고인슐린혈성 저혈당증에서 [18F]-DOPA 사용에 대한 II상 연구

이 연구의 주요 목적은 [18F]-DOPA PET의 유용성을 평가하여 개선된 수술 전 계획을 제공하고 HI의 초점 형태와 확산 형태를 구별하는 것입니다. 조사관은 초점 병변을 진단하고 국소화하기 위해 시각적 분석에 의존하여 기술 분석을 수행합니다. 우리의 연구 결과는 민감도와 특이성 또는 이 기술을 결정하기 위해 외과적 조직병리학과 비교될 것입니다. 조사관은 또한 환자의 수술 결과, 특히 환자가 외과적으로 "완치"되었는지 또는 잔류 저혈당증을 제어하기 위해 여전히 의학적 관리가 필요한지 여부를 추적할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고인슐린혈증성 저혈당증은 과도한 인슐린 분비로 인한 저혈당으로 인해 발생하며, 많은 양의 포도당이 필요하고 효과적인 장기 치료가 부족하기 때문에 치료가 어렵습니다. 정확한 진단, 국소화 및 초점 병변의 제한적 절제는 환자의 완전한 치유로 이어집니다. 대조적으로, 의학적으로 반응이 없는 미만성 질환은 거의 전체 췌장절제술을 필요로 하여 향후 진성 당뇨병의 위험을 크게 증가시킵니다. 다행스럽게도, [18F]-DOPA PET는 고인슐린혈증 저혈당증의 초점 형태와 미만성 형태를 구별하기 위한 유용한 비침습적 영상 방법인 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 연구자들은 F-DOPA와 함께 PET/MR 및 PET/CT를 사용하여 질병을 정확하고 안정적으로 감지하고 위치를 파악하는 효과를 검증하고자 합니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

62년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 모든 연령의 고인슐린혈증 진단을 받은 모든 환자
  • PET 스캔이 필요한 환자
  • 진정이 필요한 환자
  • 진정이 필요하지 않은 환자

제외 기준:

다음 중 하나를 나타내는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

  • 고인슐린혈증이 없는 환자
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자
  • 환자의 불안정성 또는 잠재적 독성에 대한 우려로 인해 스캔을 할 수 없는 저혈당증 이외의 심각한 병발성 의학적 질병.
  • [18F]-DOPA PET 이미징에 의해 부적절하게 지연되는 응급 수술 개입이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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