Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'uso di [18F]-DOPA nell'ipoglicemia iperinsulinemica ([18F]-DOPA)

3 settembre 2020 aggiornato da: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Studio di fase II sull'uso di [18F]-DOPA nell'ipoglicemia iperinsulinemica

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'utilità di [18F]-DOPA PET per fornire una migliore pianificazione prechirurgica e distinguere tra forme focali e diffuse di HI. Gli investigatori eseguiranno un'analisi descrittiva, basandosi sull'analisi visiva per diagnosticare e localizzare una lesione focale. I nostri risultati saranno confrontati con l'istopatologia chirurgica per determinare la sensibilità e la specificità di questa tecnica. Gli investigatori monitoreranno anche i risultati chirurgici del paziente, in particolare se il paziente è "guarito" chirurgicamente o richiede ancora una gestione medica per controllare l'ipoglicemia residua.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipoglicemia iperinsulinemica è causata da un basso livello di glucosio dovuto all'eccessiva secrezione di insulina e rimane difficile da trattare a causa della necessità di grandi quantità di glucosio e della mancanza di un'efficace terapia medica a lungo termine. La diagnosi corretta, la localizzazione e l'escissione limitata della lesione focale si tradurranno in una guarigione completa del paziente. Al contrario, la malattia diffusa non responsiva dal punto di vista medico richiede una pancreatectomia quasi totale, aumentando notevolmente il rischio di futuro diabete mellito. Fortunatamente, [18F]-DOPA PET ha dimostrato di essere un utile metodo di imaging non invasivo per distinguere tra forme focali e diffuse di ipoglicemia iperinsulinemica. In questo studio, i ricercatori cercano di convalidare l'efficacia dell'utilizzo di PET/RM e PET/CT con F-DOPA per rilevare e localizzare la malattia in modo accurato e affidabile.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi clinica di iperinsulinemia di qualsiasi età
  • Pazienti che necessitano di scansione PET
  • Pazienti che richiedono sedazione
  • Pazienti che non richiedono sedazione

Criteri di esclusione:

I soggetti che presentano una delle seguenti condizioni non saranno inclusi nello studio:

  • Pazienti senza iperinsulinemia
  • Pazienti che sono o potrebbero essere in gravidanza
  • Grave malattia medica intercorrente diversa dall'ipoglicemia che preclude la scansione a causa dell'instabilità del paziente o di preoccupazioni sulla potenziale tossicità.
  • Paziente che richiede un intervento chirurgico d'urgenza che verrebbe ritardato in modo inappropriato dall'imaging PET con [18F]-DOPA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-32432

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 18F-DOPA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi