Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение применения [18F]-ДОФА при гиперинсулинемической гипогликемии ([18F]-DOPA)

3 сентября 2020 г. обновлено: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Исследование фазы II применения [18F]-ДОФА при гиперинсулинемической гипогликемии

Основная цель этого исследования - оценить полезность ПЭТ с [18F]-ДОФА для улучшения дооперационного планирования и различения очаговой и диффузной форм ГИ. Исследователи проведут описательный анализ, опираясь на визуальный анализ для диагностики и локализации очагового поражения. Наши результаты будут сравниваться с хирургической гистопатологией, чтобы определить чувствительность и специфичность этого метода. Исследователи также будут отслеживать результаты хирургического вмешательства у пациентов, в частности, «вылечен» ли пациент хирургическим путем или все еще требуется медикаментозное лечение для контроля остаточной гипогликемии.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперинсулинемическая гипогликемия вызвана низким уровнем глюкозы из-за избыточной секреции инсулина и по-прежнему трудно поддается лечению из-за потребности в больших количествах глюкозы и отсутствия эффективной долгосрочной медикаментозной терапии. Правильный диагноз, локализация и ограниченное иссечение очага поражения приведут к полному излечению больного. Напротив, диффузное заболевание, не поддающееся медикаментозному лечению, требует почти тотальной панкреатэктомии, что значительно увеличивает риск развития сахарного диабета в будущем. К счастью, было показано, что ПЭТ с [18F]-ДОФА является полезным неинвазивным методом визуализации для различения фокальной и диффузной форм гиперинсулинемической гипогликемии. В этом исследовании исследователи стремятся подтвердить эффективность использования ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ с Ф-ДОФА для точного и надежного обнаружения и локализации заболевания.

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с клиническим диагнозом гиперинсулинемия любого возраста
  • Пациенты, нуждающиеся в ПЭТ-сканировании
  • Пациенты, которым требуется седация
  • Пациенты, которым не требуется седация

Критерий исключения:

Субъекты, имеющие любой из следующих признаков, не будут включены в исследование:

  • Пациенты без гиперинсулинемии
  • Пациенты, которые беременны или могут быть беременны
  • Серьезное интеркуррентное заболевание, отличное от гипогликемии, препятствующее проведению сканирования либо из-за нестабильности пациента, либо из-за опасений потенциальной токсичности.
  • Пациенту требуется экстренное хирургическое вмешательство, которое было бы неуместно отложено с помощью [18F]-DOPA ПЭТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-32432

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться