Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania [18F]-DOPA w hipoglikemii hiperinsulinemicznej ([18F]-DOPA)

3 września 2020 zaktualizowane przez: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Badanie II fazy dotyczące zastosowania [18F]-DOPA w hipoglikemii hiperinsulinemicznej

Głównym celem tego badania jest ocena przydatności [18F]-DOPA PET do zapewnienia lepszego planowania przedoperacyjnego i rozróżnienia ogniskowej i rozlanej formy HI. Badacze przeprowadzą analizę opisową, opierając się na analizie wizualnej w celu zdiagnozowania i zlokalizowania zmiany ogniskowej. Nasze odkrycia zostaną porównane z histopatologią chirurgiczną w celu określenia czułości i swoistości tej techniki. Badacze będą również śledzić wyniki chirurgiczne pacjentów, w szczególności czy pacjent został chirurgicznie „wyleczony”, czy też nadal wymaga opieki medycznej w celu kontrolowania resztkowej hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoglikemia hiperinsulinemiczna jest spowodowana niskim stężeniem glukozy w wyniku nadmiernego wydzielania insuliny i pozostaje trudna do leczenia ze względu na zapotrzebowanie na duże ilości glukozy i brak skutecznej długoterminowej terapii medycznej. Właściwe rozpoznanie, lokalizacja i ograniczone wycięcie zmiany ogniskowej spowoduje całkowite wyleczenie pacjenta. W przeciwieństwie do tego, niereagująca medycznie rozlana choroba wymaga prawie całkowitej pankreatektomii, co znacznie zwiększa ryzyko przyszłej cukrzycy. Na szczęście wykazano, że [18F]-DOPA PET jest przydatną nieinwazyjną metodą obrazowania do rozróżniania ogniskowej i rozlanej postaci hipoglikemii hiperinsulinemicznej. W tym badaniu badacze starają się potwierdzić skuteczność stosowania PET/MR i PET/CT z F-DOPA w celu dokładnego i niezawodnego wykrywania i lokalizacji choroby.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy Pacjenci z klinicznie rozpoznaną hiperinsulinemią w każdym wieku
  • Pacjenci wymagający badania PET
  • Pacjenci wymagający sedacji
  • Pacjenci niewymagający sedacji

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie zostaną uwzględnieni w badaniu:

  • Pacjenci bez hiperinsulinemii
  • Pacjenci, którzy są lub mogą być w ciąży
  • Poważna współistniejąca choroba medyczna inna niż hipoglikemia, która wyklucza wykonanie scyntygrafii z powodu niestabilności pacjenta lub obaw o potencjalną toksyczność.
  • Pacjent wymagający pilnej interwencji chirurgicznej, która zostałaby niewłaściwie opóźniona przez obrazowanie PET [18F]-DOPA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-32432

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18 F-DOPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj