Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a [18F]-DOPA használatáról hiperinzulinemiás hipoglikémiában ([18F]-DOPA)

2020. szeptember 3. frissítette: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

II. fázisú vizsgálat a [18F]-DOPA alkalmazásáról hiperinzulinémiás hipoglikémiában

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a [18F]-DOPA PET hasznosságának értékelése a jobb műtét előtti tervezés és a HI fokális és diffúz formái közötti különbségtétel érdekében. A vizsgálók leíró elemzést végeznek, vizuális elemzésre támaszkodva a fókuszos elváltozás diagnosztizálására és lokalizálására. Eredményeinket a sebészeti szövettani vizsgálattal hasonlítjuk össze, hogy meghatározzuk az érzékenységet és a specificitást, vagy ezt a technikát. A vizsgálók nyomon követik a páciens műtéti eredményeit is, különösen azt, hogy a beteg műtéti úton "meggyógyult-e", vagy továbbra is orvosi kezelésre van szüksége a maradék hipoglikémia szabályozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperinzulinémiás hipoglikémiát a túlzott inzulinszekréció miatti alacsony glükóz okozza, és továbbra is nehezen kezelhető, mivel nagy mennyiségű glükózra van szükség, valamint a hatékony, hosszú távú orvosi terápia hiánya miatt. A helyes diagnózis, a lokalizáció és a fokális elváltozás korlátozott kimetszése a beteg teljes gyógyulását eredményezi. Ezzel szemben az orvosilag nem reagáló diffúz betegség csaknem teljes pancreatectomiát igényel, ami nagymértékben növeli a jövőbeni diabetes mellitus kockázatát. Szerencsére a [18F]-DOPA PET hasznos, nem invazív képalkotó módszernek bizonyult a hiperinzulinémiás hipoglikémia fokális és diffúz formáinak megkülönböztetésére. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekszenek, hogy igazolják a PET/MR és PET/CT F-DOPA-val történő alkalmazásának hatékonyságát a betegség pontos és megbízható kimutatása és lokalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 62 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél klinikailag hiperinzulinémiát diagnosztizáltak bármilyen életkorban
  • PET-vizsgálatra szoruló betegek
  • A szedációt igénylő betegek
  • Olyan betegek, akik nem igényelnek szedációt

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyike ​​jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban:

  • Hyperinsulinaemia nélküli betegek
  • Olyan betegek, akik terhesek vagy terhesek lehetnek
  • A hipoglikémián kívüli súlyos, egybeeső egészségügyi betegség, amely kizárja a vizsgálat elvégzését akár a beteg instabilitása, akár a lehetséges toxicitás miatti aggodalmak miatt.
  • A beteg sürgősségi sebészeti beavatkozást igényel, amelyet a [18F]-DOPA PET képalkotás nem megfelelően késleltetne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-32432

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett hiperinzulinizmus

Klinikai vizsgálatok a 18 F-DOPA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel