Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brugen af ​​[18F]-DOPA i hyperinsulinæmisk hypoglykæmi ([18F]-DOPA)

3. september 2020 opdateret af: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Fase II-undersøgelse af brugen af ​​[18F]-DOPA ved hyperinsulinemisk hypoglykæmi

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere nytten af ​​[18F]-DOPA PET til at give forbedret prækirurgisk planlægning og skelne mellem fokale og diffuse former for HI. Efterforskerne vil udføre beskrivende analyse, baseret på visuel analyse til at diagnosticere og lokalisere en fokal læsion. Vores resultater vil blive sammenlignet med kirurgisk histopatologi for at bestemme sensitivitet og specificitet eller denne teknik. Efterforskerne vil også spore patientens kirurgiske resultater, specifikt om patienten er kirurgisk "helbredt" eller stadig kræver medicinsk behandling for at kontrollere resterende hypoglykæmi.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperinsulinemisk hypoglykæmi er forårsaget af lav glukose på grund af overdreven insulinsekretion og forbliver vanskelig at behandle på grund af behovet for store mængder glukose og manglen på effektiv langtidsmedicinsk behandling. Korrekt diagnose, lokalisering og begrænset udskæring af den fokale læsion vil resultere i en fuldstændig helbredelse af patienten. I modsætning hertil kræver medicinsk ikke-reagerende diffus sygdom en næsten total pancreatektomi, hvilket i høj grad øger risikoen for fremtidig diabetes mellitus. Heldigvis har [18F]-DOPA PET vist sig at være en nyttig ikke-invasiv billeddannelsesmetode til at skelne mellem fokale og diffuse former for hyperinsulinemisk hypoglykæmi. I denne undersøgelse søger efterforskerne at validere effektiviteten af ​​at bruge PET/MR og PET/CT med F-DOPA til nøjagtigt og pålideligt at detektere og lokalisere sygdom.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er klinisk diagnosticeret med hyperinsulinemi, uanset alder
  • Patienter med behov for PET-scanning
  • Patienter, der har behov for sedation
  • Patienter, der ikke har behov for sedation

Ekskluderingskriterier:

Emner, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

  • Patienter uden hyperinsulinemi
  • Patienter, der er eller kan være gravide
  • Alvorlig interkurrent medicinsk sygdom bortset fra hypoglykæmi, der udelukker scanningen enten på grund af patientens ustabilitet eller bekymringer om potentiel toksicitet.
  • Patienter, der kræver akut kirurgisk indgreb, som ville blive uhensigtsmæssigt forsinket af [18F]-DOPA PET-billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-32432

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hyperinsulinisme

Kliniske forsøg med 18 F-DOPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner